本書分為上、下兩篇，分別對真實世界研究的概念、原理、方法、開展的條件和基礎，以及中醫(yī)藥領域實際應用的分析進行了介紹。書中匯集了國內(nèi)相關政府機構既往發(fā)布的真實世界研究相關條例和管理規(guī)范。