作為《中華生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)大辭典》的一個(gè)組成部分，《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)分冊》正是聚焦于臨床試驗(yàn)的最重要環(huán)節(jié)，以設(shè)計(jì)為核心獨(dú)立成冊，在條目遴選時(shí)，力求內(nèi)容上能夠涵蓋試驗(yàn)門類、立足辭典定位、緊盯行業(yè)進(jìn)展，盡量考慮臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的各方面要求，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為重點(diǎn)，同時(shí)兼顧臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果報(bào)告、醫(yī)學(xué)倫理、試驗(yàn)管理等有關(guān)內(nèi)容。
本書查閱了大量的國內(nèi)外文獻(xiàn)，既有關(guān)于臨床試驗(yàn)的辭書類專著，也有關(guān)于臨床試驗(yàn)方面的學(xué)術(shù)著作，還包括了一些期刊上發(fā)表的學(xué)術(shù)論文和監(jiān)管部門及行業(yè)組織發(fā)布的臨床試驗(yàn)指南、指導(dǎo)原則等政策性文件。本書共遴選納入千余詞條，其中大部分詞條進(jìn)行了簡明扼要地核心要義解釋，少部分復(fù)雜的詞條除文字內(nèi)容外還輔以圖表加以闡釋。