疫苗每年在全球范圍內(nèi)拯救了數(shù)百萬人的生命，接種疫苗是非常安全、非常有效的公共衛(wèi)生干預措施之一，在預防和控制疾病方面發(fā)揮了重要作用，能在保持人群健康的同時帶來巨大的社會利益和經(jīng)濟效益。疫苗在兒童中普遍使用，不僅在確保健康的生命開端方面發(fā)揮著重要作用，也在彌合不同地域、不同經(jīng)濟水平人群健康差距方面發(fā)揮著積極作用，是能體現(xiàn)公共衛(wèi)生均等化、公共產(chǎn)品公平性的健康產(chǎn)品。世界衛(wèi)生組織建議盡可能地將現(xiàn)有疫苗接種人群擴大到所有適齡接種者。由于疫苗和預防接種，人類成功消滅了天花，絕大部分國家消滅了脊髓灰質炎，今后還可能消除麻疹、控制很多疫苗可預防疾病。隨著新疫苗的上市，疫苗在未來將會避免更多的死亡和殘疾。由此可見，接種疫苗不僅能預防疾病，也能直接地提升人群期望壽命，間接地為社會經(jīng)濟建設服務。
　　對疫苗的評價追求科學和客觀。雖然大多數(shù)人知曉接種疫苗是極為重要的公共衛(wèi)生干預措施之一，但疫苗仍然未得到充分利用，其價值也被低估。對疫苗認識的不足會直接影響預防接種的實施。對于疫苗，不僅要了解其本身的安全性、有效性、長期保護性問題，還要熟悉與之相關的疾病負擔、衛(wèi)生經(jīng)濟學、疫苗信心和疫苗猶豫問題。特別是在不同流行病學條件、特定疫苗的使用條件，以及特定文化和社會經(jīng)濟環(huán)境中，需要對疫苗問題進行科學和客觀的評價。對疫苗接種的益處和風險進行科學研判、利用基于證據(jù)的信息來解決問題，將有助于維持和改善公眾對疫苗和衛(wèi)生服務系統(tǒng)的信任。評價和監(jiān)測公眾對疫苗的認識和信任水平，能為增強疫苗接種的信心提供依據(jù)。對上市后的疫苗形成一個持續(xù)的評價系統(tǒng)，不僅能對既往的信息進行再評價、對當前的現(xiàn)狀進行研判，還能對未來可能出現(xiàn)的問題進行預估。
　　《中華人民共和國疫苗管理法》對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用和評價的各個環(huán)節(jié)都進行了法律約束。開展疫苗上市后臨床研究，對疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證是法律的具體要求，也是疾病控制T作中不可缺少的環(huán)節(jié)�？茖W評價上市后的疫苗，可為政府部門制定決策提供科學的依據(jù)，也為確定公共衛(wèi)生干預的重要問題和優(yōu)先策略服務，并為分析評價預防接種策略的成效提供證據(jù)。開展疫苗上市后評價能分析不同疫苗在不同人群中使用的有關科學問題，也能解釋公眾對疫苗和預防接種方面存在的疑惑。
　　我們基于疫苗上市后進行臨床評價的實際需求，在良好臨床實踐和科學證據(jù)的基礎上，撰寫了本書，旨在對疫苗上市后評價進行指導，為從事疫苗評價行業(yè)的科研工作者提供借鑒。
　　鑒于本書為首次出版，難免存在錯誤和不足，敬請大家批評指正。我們將在大家的指導和幫助下，進一步改進和完善。