藥品信息化追溯體系架構(gòu)設(shè)計(jì)與實(shí)踐
藥品追溯不僅直接關(guān)系到人民的健康，而且與經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展息息相關(guān)。近年來，有關(guān)部門先后提出了系列法規(guī)文件來推動(dòng)藥品信息化追溯體系的建設(shè)，明確了企業(yè)要承擔(dān)起藥品信息化追溯的主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的來源可查、去向可追�！端幤沸畔⒒匪蒹w系架構(gòu)設(shè)計(jì)與實(shí)踐》基于已有工作，對(duì)藥品信息化追溯體系概念進(jìn)行了剖析，對(duì)藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)化體系進(jìn)行了分析和解讀，并設(shè)計(jì)提出了一套完整的藥品信息化追溯體系架構(gòu)。此外，以疫苗為例，論述了藥品信息化追溯體系的具體實(shí)現(xiàn)。
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目錄
前言
第1章 藥品信息化追溯體系概述 1
1.1 背景 1
1.2 國內(nèi)外相關(guān)動(dòng)態(tài) 3
1.2.1 國外 3
1.2.2 國內(nèi) 7
1.3 中國藥品信息化追溯體系剖析 8
1.3.1 藥品信息化追溯體系 8
1.3.2 藥品追溯碼 10
1.3.3 藥品本位碼以及與藥品標(biāo)識(shí)碼關(guān)系 14
1.3.4 國家藥品標(biāo)識(shí)碼以及與藥品標(biāo)識(shí)碼關(guān)系 15
第2章 藥品信息化追溯體系標(biāo)準(zhǔn)化研究 17
2.1 藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展歷程 17
2.1.1 國外發(fā)展歷程 17
2.1.2 國內(nèi)發(fā)展歷程 18
2.2 藥品信息化追溯體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)思路 19
2.3 藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn) 21
2.3.1 標(biāo)準(zhǔn)分類 22
2.3.2 標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容 23
第3章 藥品信息化追溯體系架構(gòu)設(shè)計(jì) 37
3.1 設(shè)計(jì)基礎(chǔ)、原則與目標(biāo) 37
3.2 功能及性能設(shè)計(jì)要求 40
3.2.1 體系功能及性能設(shè)計(jì)要求的提出 40
3.2.2 追溯系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)要求 41
3.2.3 藥品協(xié)同平臺(tái)的功能設(shè)計(jì)要求 43
3.2.4 追溯監(jiān)管系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)要求 47
3.2.5 體系性能設(shè)計(jì)要求 48
3.3 業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)以及應(yīng)用架構(gòu)設(shè)計(jì) 50
3.3.1 總體設(shè)計(jì)思路、目標(biāo)與方法 50
3.3.2 業(yè)務(wù)架構(gòu)設(shè)計(jì) 52
3.3.3 數(shù)據(jù)架構(gòu)設(shè)計(jì) 63
3.3.4 應(yīng)用架構(gòu)設(shè)計(jì) 79
3.4 信息化基礎(chǔ)設(shè)施參考架構(gòu)設(shè)計(jì) 101
3.4.1 信息化基礎(chǔ)設(shè)施架構(gòu)設(shè)計(jì)思路 101
3.4.2 信息化基礎(chǔ)設(shè)施總體架構(gòu) 102
3.4.3 主要基礎(chǔ)設(shè)施詳細(xì)設(shè)計(jì) 104
3.4.4 安全體系設(shè)計(jì) 109
第4章 藥品信息化追溯體系建設(shè)實(shí)踐 (以疫苗為例) 115
4.1 藥品信息化追溯體系建設(shè)實(shí)踐背景 115
4.2 企業(yè)疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)實(shí)踐 116
4.2.1 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 116
4.2.2 項(xiàng)目建設(shè)難點(diǎn)及對(duì)策 133
4.2.3 項(xiàng)目建設(shè)成果 135
4.2.4 項(xiàng)目建設(shè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)體會(huì) 137
4.3 第三方疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)實(shí)踐 139
4.3.1 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 140
4.3.2 項(xiàng)目建設(shè)要求 156
4.3.3 項(xiàng)目建設(shè)難點(diǎn)及對(duì)策 160
4.3.4 項(xiàng)目建設(shè)成果 174
4.4 疫苗追溯協(xié)同平臺(tái)建設(shè)實(shí)踐 175
4.4.1 項(xiàng)目內(nèi)容 175
4.4.2 項(xiàng)目建設(shè)難點(diǎn)及對(duì)策 193
4.4.3 項(xiàng)目成果 195
4.4.4 項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn) 196
4.5 疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)實(shí)踐 197
4.5.1 項(xiàng)目內(nèi)容 197
4.5.2 項(xiàng)目建設(shè)重點(diǎn) 209
4.5.3 項(xiàng)目成果 210
4.5.4 項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn) 210
第5章 總結(jié)展望 212
參考文獻(xiàn) 214
附錄A 業(yè)務(wù)參與方目錄、業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)、業(yè)務(wù)內(nèi)容一覽 217
A1.1 業(yè)務(wù)參與方目錄 217
A1.2 信息服務(wù)方與其他參與方之間業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)一覽 217
A1.3 各業(yè)務(wù)參與方業(yè)務(wù)內(nèi)容一覽 218
附錄B 數(shù)據(jù)參與方目錄、數(shù)據(jù)流、數(shù)據(jù)內(nèi)容一覽 222
B2.1 數(shù)據(jù)參與方目錄 222
B2.2 信息服務(wù)方與其他參與方之間的數(shù)據(jù)流 222
B2.3 各業(yè)務(wù)參與方相關(guān)的數(shù)據(jù)表 223
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