《中國藥典》(2020年版)相關(guān)品種超高效液相方法分析
定 價:258 元
- 作者:中國食品藥品檢定研究院 編
- 出版時間:2021/4/1
- ISBN:9787521421668
- 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類:R921.2
- 頁碼:350
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
超高效液相色譜法(UPLC)與高效液相色譜法(HPLC)相比具有高分離度、高速度,省時、省費(fèi)用、省人工的優(yōu)勢,彌補(bǔ)了HPLC的不足。
為適應(yīng)現(xiàn)代藥品檢驗發(fā)展的需要,《<中國藥典>(2020年版)相關(guān)品種超高效液相方法分析》將2020年版《中國藥典》和《美國藥典》化學(xué)藥品的HPLC方法轉(zhuǎn)移到UPLC方法中,并以圖譜形式直觀呈現(xiàn),方便讀者閱讀。
《<中國藥典>(2020年版)相關(guān)品種超高效液相方法分析》圖文并茂,既有直觀圖譜,又有具體操作實例及注意事項等,還增加了UPLC基礎(chǔ)知識、操作原則和實驗技巧等方面的內(nèi)容,適合藥物研發(fā)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員及藥檢系統(tǒng)工作人員等參考使用。
藥品質(zhì)量關(guān)乎公眾生命健康、國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會穩(wěn)定和國家安全,一直以來都是政府和全社會關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。國家藥品安全“十三五”規(guī)劃明確提出:完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制,推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化建設(shè),提高技術(shù)支撐能力,強(qiáng)化全過程、全生命周期監(jiān)管,保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。
近20年來,新的分析技術(shù)迅速發(fā)展,許多新方法和新技術(shù)已經(jīng)逐步引入到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,特別是各類現(xiàn)代化分析儀器的應(yīng)用,提高了藥品檢測的水平,保障了公眾用藥安全。
超高效液相色譜技術(shù)(UPLC)自2004年問世以來,因具有超高靈敏度、超高分離度和超高速度的特點(diǎn),發(fā)展非常迅速,已受到多國藥典標(biāo)準(zhǔn)研究者的關(guān)注,該技術(shù)在2020年版《中國藥典》四部通則高效液相色譜法中提出了應(yīng)用要求。
中國食品藥品檢定研究院自2006年購入首臺UPLC設(shè)備以來,在UPLC的研究中己積累大量的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。為進(jìn)一步推廣UPLC技術(shù)的應(yīng)用,提高工作效率,推動國家藥品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,本書收錄了86種新的化學(xué)藥品品種的圖譜,增加了UPLC基礎(chǔ)知識、操作原則和技巧,以及11種化學(xué)藥品的具體操作過程實例及注意事項等內(nèi)容,方便藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗機(jī)構(gòu)的研究人員應(yīng)用該技術(shù)。
本書圖文并茂、層次清楚,是廣大長期從事化學(xué)藥品質(zhì)量控制的工作人員非常實用的參考書和工具書。相信該書的出版,對提高和完善化學(xué)藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)一步提升我國藥品檢驗檢測能力具有積極的促進(jìn)作用。
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和**技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)實施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進(jìn)口檢驗、監(jiān)督檢驗、安全評價及生物制品批簽發(fā)
第一章 UPLC技術(shù)簡介
第一節(jié) 譜帶、色譜峰、色譜圖和譜帶展寬
第二節(jié) 小顆粒填料的應(yīng)用前景
第三節(jié) UPLC儀器性能
第四節(jié) UPLC系統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢
第二章 UPLC方法轉(zhuǎn)換的操作原則及技巧
第一節(jié) UPLC技術(shù)在《中國藥典》及《美國藥典》中的應(yīng)用
第二節(jié) HPLC方法轉(zhuǎn)換UPLC方法
第三章 不同制劑藥物UPLC方法轉(zhuǎn)換的案例分析
第一節(jié) 布地奈德鼻噴劑
第二節(jié) 厄貝沙坦片
第三節(jié) 糠酸莫米松軟膏
第四節(jié) 鹽酸二甲雙胍
第五節(jié) 替米沙坦片
第六節(jié) 阿莫西林干混懸劑
第七節(jié) 多萘哌齊片
第八節(jié) 拉莫三嗪片
第九節(jié) 左炔諾孕酮和炔雌醇片
第十節(jié) 鹽酸齊拉西酮膠囊
第十一節(jié) 注射用頭孢噻肟鈉
第四章 部分化學(xué)藥品譜圖
蒿甲醚
青蒿素
氟胞嘧啶
鹽酸尼卡地平
核黃素磷酸鈉
雙氫青蒿素
青蒿琥酯
替米沙坦
氨甲環(huán)酸
水楊酸
沙丁胺醇
瑞格列奈
甲硫酸新斯的明
鹽酸多巴酚丁胺
鹽酸氨溴索
鹽酸溴己新
鹽酸美西律
鹽酸賽庚啶
維A酸
磷酸肌酸鈉
萘哌地爾
鹽酸西替利嗪
阿德福韋酯
阿昔莫司
依地酸鈣鈉
鹽酸安非他酮
甲鈷胺
單硝酸異山梨酯
地奧司明
磷酸川芎嗪
恩曲他濱
嗎替麥考酚酯
谷氨酰胺
奧卡西平
氯雷他定
蘭索拉唑
環(huán)扁桃酯
芐達(dá)賴氨酸
過氧苯甲酰
羥苯甲酯
羥苯甲酯鈉
羥苯丙酯
桔丙酯
茶堿
鹽酸米多君
鹽酸伐昔洛韋
依達(dá)拉奉
格列本脲
鹽酸胺碘酮
硫唑嘌呤
萘普生
富馬酸酮替芬
氟比洛芬
米諾地爾
巴氯芬
苯甲酸利扎曲普坦
鹽酸甲氯芬酯
碘佛醇
熒光素鈉
磷酸奧司他韋
葉酸
對乙酰氨基酚
鹽酸哌唑嗪
磷酸伯氨喹
氯碘羥喹
鹽酸苯海拉明
煙酸占替諾
曲尼司特
丙酸睪酮
醋酸氟輕松
醋酸甲羥孕酮
地塞米松
碘海醇
多潘立酮
甲氨蝶呤
利福平
硫酸長春新堿
氯霉素
鹽酸柔紅霉素
硝酸咪康唑
鹽酸地芬尼多
鹽酸多柔比星
鹽酸偽麻黃堿
鹽酸異丙嗪
氧氟沙星
紫杉醇