本書共有4篇：細胞治療產品的監(jiān)管環(huán)境、免疫細胞治療、干細胞治療和細胞治療的產業(yè)化。第一篇主要從藥品監(jiān)管的角度，對細胞治療產品的非臨床安全性評價與注冊要求、臨床研究的技術要求和特殊考慮，以及臨床樣品基因轉導載體技術的藥學研究和GMP生產等方面進行探討和總結。第二篇首先介紹了CAR-T細胞療法的原理、發(fā)展歷程、實體瘤相關抗原靶標及特異性CAR-T細胞療法概況；隨后對免疫治療的新手段一新生抗原免疫治療進行了介紹；最后，對個性化新抗原肽疫苗治療胰腺導管癌的臨床研究進行了介紹。第三篇主要介紹了間充質干細胞在糖尿病治療中的應用、干細胞在皮膚修復與再生中的應用、間充質干細胞在動脈疾病中的應用、干細胞在心血管疾病中的應用、間充質干細胞在移植物抗宿主病治療中的應用等內容。第四篇以工藝和質量為兩大主線，介紹了細胞治療產品的生產工藝要求，概括了行業(yè)前沿進展、技術難點和解決思路，重點介紹了質粒和病毒的生產和質控等內容。

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