本書(shū)依據(jù)**的研究倫理相關(guān)的法律、法規(guī)、政策和指南，對(duì)《倫理委員會(huì)制度與操作規(guī)程》進(jìn)行了修訂。全書(shū)分為四個(gè)部分：管理、指南、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、附件表格。管理包括了組織機(jī)構(gòu)倫理審查體系管理規(guī)范，倫理委員會(huì)章程，研究利益沖突政策，以及倫理委員會(huì)的管理文件。指南包括了指導(dǎo)研究者的倫理審查送審指南，指導(dǎo)委員的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查指南。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程涵蓋了SOP的制定、組織機(jī)構(gòu)的管理、倫理審查的程序、倫理審查的類別、監(jiān)督和辦公室管理六個(gè)方面的內(nèi)容。附件表格提供了列表、組織機(jī)構(gòu)的管理、倫理委員會(huì)的管理、送審、受理、審查/咨詢、審查事務(wù)、監(jiān)督等各種操作記錄的表單，以及術(shù)語(yǔ)表和參考文獻(xiàn)。

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