2020年12月21日國務院常務會議，通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。 醫(yī)療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行最嚴格的監(jiān)管。會議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，強化企業(yè)、研制機構對醫(yī)療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監(jiān)管手段，增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。