薄膜包衣技術(shù)在我國藥物制劑領(lǐng)域得到了較快發(fā)展。胡崇茂編著的《藥用輔料：薄膜包衣預混劑生產(chǎn)和應用》介紹藥用薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)和應用知識。
《藥用輔料：薄膜包衣預混劑生產(chǎn)和應用》共分為五章。第一章介紹了藥物制劑包衣的目的，薄膜包衣預混劑使用特點及分類，薄膜包衣預混劑的國內(nèi)外研究應用情況；第二章介紹藥用薄膜包衣預混劑常用的組成材料；第三章為藥用薄膜包衣預混劑生產(chǎn)技術(shù)管理；第四章為藥用薄膜包衣預混劑質(zhì)量控制，重點介紹了薄膜包衣預混劑生產(chǎn)用原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標準、檢驗方法以及檢驗用主要儀器設備；第五章為藥用薄膜包衣預混劑應用，重點闡述了各類型薄膜包衣預混劑在中藥、化藥制劑中的應用方法，基礎(chǔ)配方和注意事項，薄膜包衣過程中常出現(xiàn)的問題及預防解決措施。附錄介紹我國關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)。
《藥用輔料：薄膜包衣預混劑生產(chǎn)和應用》可作為藥物制劑研究機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事薄膜包衣預混劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和使用時的參考資料；也可作為相關(guān)高等院校教學時的參考用書。
胡崇茂，男，1952年5月出生，畢業(yè)于天津師范學院化學專業(yè)、先后從事過有機化學教學和醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)管理工作，于十多年前創(chuàng)辦北京英茂藥業(yè)有限公司，專門從事藥用薄膜包衣預混劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，現(xiàn)任該公司總經(jīng)理，北京市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品安全員”。胡崇茂先生根據(jù)多年從事化學領(lǐng)域教學理論和藥用薄膜包衣預混劑研發(fā)、生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗，在《首都醫(yī)藥》、《中國藥業(yè)》、《中國醫(yī)藥指南》等雜志上發(fā)表了多篇專業(yè)技術(shù)論文，即《全水型薄膜包衣預混劑在復方丹參片生產(chǎn)中的應用研究》、《薄膜包衣提高含浸膏中藥片劑穩(wěn)定性研究》、《生產(chǎn)工藝參數(shù)對奧美拉唑腸溶片釋放度的影響》、《薄膜包衣提高綠梅止瀉顆粒防吸濕性研究》、《丙戊酸鈉薄膜衣片制備及穩(wěn)定性研究》、《木香順氣丸薄膜包衣工藝研究》等。
第一章 藥用輔料薄膜包衣預混劑概述
第一節(jié) 藥物制劑包衣目的
第二節(jié) 薄膜包衣技術(shù)
第三節(jié) 薄膜包衣預混劑的定義、使用特點及分類
第四節(jié) 薄膜包衣預混劑的國內(nèi)外研究應用情況
第五節(jié) 我國關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)
第二章 薄膜包衣預混劑常用的組成材料
第一節(jié) 薄膜包衣預混劑的組成
第二節(jié) 薄膜材料的成膜機制
第三節(jié) 薄膜包衣材料的要求及選用原則
第四節(jié) 薄膜包衣材料的分類
第五節(jié) 常用的薄膜包衣材料
第六節(jié) 薄膜包衣預混劑中常用的增塑劑
第七節(jié) 薄膜包衣預混劑中常用的著色劑
第八節(jié) 薄膜包衣預混劑中常用的表面活性劑
第九節(jié) 薄膜包衣預混劑中常用的其他輔料
第十節(jié) 薄膜包衣預混劑使用時常用的分散介質(zhì)
第三章 薄膜包衣預混劑生產(chǎn)管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)對機構(gòu)和人員的要求
第三節(jié) 薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)對廠房、設施和設備的要求
第四節(jié) 薄膜包衣預混劑生產(chǎn)對物料的要求
第五節(jié) 薄膜包衣預混劑生產(chǎn)對衛(wèi)生的要求
第六節(jié) 薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)對驗證的要求
第七節(jié) 薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)對文件管理的要求
第八節(jié) 薄膜包衣預混劑的生產(chǎn)對生產(chǎn)管理的要求
第九節(jié) 薄膜包衣預混劑生產(chǎn)工藝
第四章 薄膜包衣預混劑的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
第一節(jié) 《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的要求
第二節(jié) 成品質(zhì)量標準
第三節(jié) 中間產(chǎn)品質(zhì)量標準
第四節(jié) 原材料質(zhì)量標準
第五節(jié) 薄膜包衣預混劑檢驗常用儀器設備
第六節(jié) 薄膜包衣預混劑質(zhì)量控制實驗室的管理體系
第五章 薄膜包衣預混劑的應用
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 薄膜包衣預混劑在藥物制劑中的應用
第三節(jié) 胃溶型薄膜包衣預混劑在不同類型制劑中的應用
第四節(jié) 腸溶型薄膜包衣預混劑在不同劑型上的應用
第五節(jié) 緩控釋型薄膜包衣預混劑在藥物制劑中的應用
第六節(jié) 薄膜包衣過程中常出現(xiàn)的問題及預防解決措施
附錄 我國關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)
一、中華人民共和國藥品管理法
二、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
三、藥用輔料管理辦法(試行)(征求意見稿)
四、藥用原輔材料備案管理規(guī)定(征求意見稿)
五、藥用輔料注冊申報資料要求
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