《藥事管理與法規(guī)（第四版）》是按照新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)容緊扣新版考試大綱，非常適合考生復(fù)習(xí)及應(yīng)試參考使用。
必須適應(yīng)考試大綱考核要求和內(nèi)容變化的需要，必須滿足資格考試應(yīng)試者的答題需要，這一理念鞭策我們編寫了《國家執(zhí)業(yè)藥師考試精講》叢書。付梓在即，反思全書，我們認(rèn)為叢書不乏獨(dú)特之處。
專家智慧的結(jié)晶我們邀請(qǐng)本專業(yè)權(quán)威學(xué)者對(duì)歷年試題的知識(shí)覆蓋面和出題方式進(jìn)行了深入分析，從中揭示出試題內(nèi)容和命題方式的基本規(guī)律，使本書力求做到清晰化、系統(tǒng)化、高效化。毋庸置疑，本書不啻是他們嘔心瀝血、運(yùn)用智慧所結(jié)出的豐碩之果。
資格考試的精編本書總結(jié)了很多輔導(dǎo)書沒有直接給出但卻常考的知識(shí)點(diǎn)，必將指引應(yīng)試者填補(bǔ)盲點(diǎn)、突破難點(diǎn)、把握重點(diǎn)。此外，本書緊扣考試大綱，不僅系統(tǒng)而全面地匯集了本專業(yè)的知識(shí)要點(diǎn)，而且加以去粗取精、高度濃縮，使之達(dá)到了“書越讀越薄”的目的。
增強(qiáng)記憶的導(dǎo)師在幫助應(yīng)試者準(zhǔn)確理解專業(yè)概念、基本原理的前提下，我們還根據(jù)人類記憶的一般規(guī)律，將艾賓浩斯記憶曲線原理運(yùn)用于編寫的全過程，使本書具有難點(diǎn)深入淺出、重點(diǎn)反復(fù)提示等特點(diǎn)，完全可以滿足應(yīng)試者增強(qiáng)記憶、自信參考的需要。
微信課程的伴侶在通訊網(wǎng)絡(luò)高度發(fā)達(dá)的今天，我們開辟了本專業(yè)微信服務(wù)課程，目的是幫助應(yīng)試者快速準(zhǔn)確地解疑釋惑、輕松提高復(fù)習(xí)效果、增強(qiáng)答題能力。作為知識(shí)的平面載體，本書確實(shí)是微信課程的最佳伴侶，可成為應(yīng)試者考試的又一支柱。
追逐夢(mèng)想的捷徑本書既是應(yīng)試者復(fù)習(xí)和相關(guān)單位開展培訓(xùn)的必備用書，也可供高校相關(guān)專業(yè)師生、技術(shù)人員學(xué)習(xí)參考。希望通過本專業(yè)考試改變命運(yùn)、實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值的人們，都想以最小的代價(jià)，獲取最大的效果。那么，我們所提供的，就是您所需要的。熟讀本書，定有收獲；考試過關(guān)，夢(mèng)想成真。
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理
第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第二節(jié) 藥品供應(yīng)保障制度
第三節(jié) 國家基本藥物制度
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品管理立法
第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度
第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理
第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理
第二節(jié) 藥品使用管理
第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理
第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理
第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理
第六章 中藥管理
第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展
第二節(jié) 中藥材管理
第三節(jié) 中藥飲片管理
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理
第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理
第五節(jié) 興奮劑的管理
第六節(jié) 疫苗的管理
第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第一節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
第二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告
第九章 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
第一節(jié) 藥品廣告管理
第二節(jié) 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
第三節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
第十章 藥品安全法律責(zé)任
第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任
第五節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任
第六節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和
化妝品的管理
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理
第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和
嬰兒配方食品管理
第三節(jié) 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規(guī)
一、綜合
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
中華人民共和國中醫(yī)藥法
關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見
國家基本藥物目錄管理辦法
國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品
生產(chǎn)流通使用政策的若干意見
二、藥品研制與生產(chǎn)管理
藥品注冊(cè)管理辦法
全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)
國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可
持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定
國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)
審批制度的意見
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品
注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告
關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)
藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見
藥品召回管理辦法
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書
規(guī)范細(xì)則的通知
關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書
格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的
通知
三、藥品經(jīng)營與使用管理
藥品流通監(jiān)督管理辦法
藥品經(jīng)營許可證管理辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作
的指導(dǎo)意見
四、特殊管理的藥品的管理
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
……
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