國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，為國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位。主要負責 對申請注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術(shù)審評；負責對申請注冊的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術(shù)審評；參與起草醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件，參與制定相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評規(guī)范并組織實施；組織開展相關(guān)審評業(yè)務咨詢服務；負責對地方醫(yī)療器械技術(shù)審評工作進行業(yè)務指導和技術(shù)支持，參與相關(guān)醫(yī)療器械注冊核查工作；承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。