制藥工業(yè)藍(lán)皮書(shū):中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)
定 價(jià):198 元
叢書(shū)名:制藥工業(yè)藍(lán)皮書(shū)
- 作者:溫再興 潘廣成 曲繼廣 著
- 出版時(shí)間:2020/9/1
- ISBN:9787520170635
- 出 版 社:社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社
- 中圖法分類:F426.7
- 頁(yè)碼:332
- 紙張:
- 版次:1
- 開(kāi)本:小16開(kāi)
《中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)》全書(shū)共分7個(gè)篇章27篇。分為總報(bào)告、政策法規(guī)篇、專題報(bào)告篇、科技創(chuàng)新篇、綠色制藥篇、區(qū)域發(fā)展篇和附錄。
總報(bào)告對(duì)2019年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況進(jìn)行了分析,闡述了頒布新修訂的《藥品管理法》的重要意義;論述了醫(yī)保目錄調(diào)整、“4+7”藥品帶量集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的影響;提出了2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的十項(xiàng)主要任務(wù)!叭t(yī)”聯(lián)動(dòng)逐步進(jìn)入深水區(qū),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨結(jié)構(gòu)的調(diào)整轉(zhuǎn)型升級(jí)的巨大變革中,“創(chuàng)新質(zhì)量+合規(guī)”將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。
政策法規(guī)篇介紹了2019年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況、管理的政策背景、需要解決的問(wèn)題和范圍、重點(diǎn)、程序、監(jiān)督機(jī)制等。闡述了新版《藥品管理法》對(duì)于鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品可及性方面的舉措和以信用管理為核心的藥品新型監(jiān)管模式。通過(guò)對(duì)部分典型國(guó)家創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的分析,對(duì)我國(guó)本土創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的完善提出了政策建議。解讀了中國(guó)的社會(huì)保障體系的發(fā)展。專題報(bào)告篇梳理了2019年以來(lái)注射劑一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策信息。預(yù)測(cè)了未來(lái)幾年中世界各個(gè)主要治療藥物的醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景。具體分析了糖尿病藥物市場(chǎng)、抗血栓藥物市場(chǎng)及維生素C市場(chǎng)的情況。介紹了國(guó)外新批準(zhǔn)上市的新制劑。科技創(chuàng)新篇介紹了酶的定向進(jìn)化技術(shù)以及高通量篩選和AI輔助進(jìn)化等前沿技術(shù)為生物酶催化插上科學(xué)的翅膀。制藥企業(yè)用自身的發(fā)展講述了創(chuàng)新是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、及離心機(jī)產(chǎn)品五十年制造發(fā)展過(guò)程。以仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料中常見(jiàn)問(wèn)題作為切入點(diǎn),解讀官方發(fā)布的申報(bào)要求,根據(jù)多年仿制藥研發(fā)與審評(píng)經(jīng)驗(yàn),給出一些參考建議。探討高端制劑藥用輔料(高端輔料)的研發(fā)方式和質(zhì)量提高關(guān)鍵點(diǎn),并對(duì)高端輔料的創(chuàng)新進(jìn)行展望。綠色制藥篇闡述了制藥工業(yè)廢水處理技術(shù)與實(shí)踐,本著高濃度及特殊廢水車(chē)間預(yù)處理、再混合統(tǒng)一處理的原則,提出了制藥工業(yè)廢水通用的治理技術(shù)路線。在高濃度抗生素生產(chǎn)廢水殘留抗生素效價(jià)概念的基礎(chǔ)上闡述了通過(guò)強(qiáng)化水解預(yù)處理的方法將廢水中抗生素效價(jià)消除后再利用生物與物化組合的方法進(jìn)行常規(guī)污染物的去除的思路。區(qū)域發(fā)展篇介紹了2019年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展情況。重點(diǎn)介紹了廣東省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)和化學(xué)制藥工業(yè)2019年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況。介紹了陜西醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展歷程和取得的成就,總結(jié)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題,分析了發(fā)展優(yōu)勢(shì),展望了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型方向。
溫再興,1954年1月生于福建省龍巖市。1982年2月畢業(yè)于廈門(mén)大學(xué)中文系。之后在國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部人事教育勞動(dòng)司工作,歷任副處長(zhǎng)、處長(zhǎng)。先后從事過(guò)干部調(diào)配、技術(shù)職稱評(píng)定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月,任國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部、商務(wù)部辦公廳副主任。2006年8月至2008年6月,任全國(guó)整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組暨國(guó)家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室副秘書(shū)長(zhǎng)(副司級(jí))。2008年7月至2014年1月,任國(guó)家商務(wù)部市場(chǎng)秩序司副司長(zhǎng)、巡視員(正司級(jí)),主管藥品流通和商務(wù)信用等工作。2014年2月起,在一些醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)擔(dān)任專家,參與行業(yè)發(fā)展研究。曾被聘為清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康行業(yè)研究與培訓(xùn)中心特聘教授、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)客座教授,F(xiàn)為《藥品流通藍(lán)皮書(shū)》和《制藥工業(yè)藍(lán)皮書(shū)》主編之一。
潘廣成,高級(jí)工程師。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長(zhǎng);國(guó)家醫(yī)藥管理局人事司處長(zhǎng)、副司長(zhǎng)、政策法規(guī)司司長(zhǎng);中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理;中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會(huì)秘書(shū);中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng),F(xiàn)任天津力生制藥股份有限公司獨(dú)立董事;哈藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事;天津凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事;中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)。
曲繼廣,男,1955年9月出生,中共黨員,研究生文化。石家莊市工商聯(lián)副會(huì)長(zhǎng),河北省人大代表,河北省勞動(dòng)模范。2007年,曲繼廣任省工商業(yè)聯(lián)合會(huì)第十屆執(zhí)委會(huì)副會(huì)長(zhǎng),現(xiàn)任石家莊四藥有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。
Ⅰ總報(bào)告
1認(rèn)真貫徹《藥品管理法》變革醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 潘廣成/001
一2019年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析/002
二新修訂的《藥品管理法》正式公布/005
三新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整/006
四2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主要任務(wù)/007
Ⅱ政策法規(guī)篇
2醫(yī)保藥品目錄正常調(diào)整機(jī)制發(fā)展?fàn)顩r及趨勢(shì) 賴詩(shī)卿/010
3新版《藥品管理法》——以信用為核心的新型監(jiān)管創(chuàng)新與實(shí)踐 潘廣成 左力 馬寧/020
4本土創(chuàng)新藥醫(yī)保政策研究:現(xiàn)狀、國(guó)際經(jīng)驗(yàn)與政策建議 魯全/027
52020年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走勢(shì) 張自然/038
Ⅲ專題報(bào)告篇
6注射劑一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展及宏觀展望 史建會(huì)/050
7世界醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景展望 齊繼成 譯/060
8世界糖尿病藥物開(kāi)發(fā)情況及國(guó)際市場(chǎng)概況 徐錚奎/086
9維生素C需求旺盛,我國(guó)出口持續(xù)增長(zhǎng) 張倫/096
10抗血栓藥物市場(chǎng)回顧及前瞻性分析 蔡德山/103
112019年國(guó)外新批準(zhǔn)上市的新制劑 黃勝炎/115
Ⅳ科技創(chuàng)新篇
12創(chuàng)新是制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力 任武賢/126
13仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料常見(jiàn)問(wèn)題案例解析 余立/132
14高端藥用輔料的研發(fā)進(jìn)展報(bào)告 涂家生 楊倚天/140
15高通量篩選與AI輔助進(jìn)化平臺(tái)發(fā)展?fàn)顩r分析 凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司/152
Ⅴ綠色制藥篇
16制藥工業(yè)廢水處理技術(shù)與實(shí)踐 任南琪 陳兆波/159
17制藥廢水抗生素、抗性基因與常規(guī)污染物協(xié)同控制 張昱 楊敏/197
18電離輻照處理抗生素發(fā)酵菌渣的研究及應(yīng)用 王建龍/206
19抗生素菌渣的資源化與安全性 劉惠玲/216
20高性能分離膜技術(shù)及其在制藥工業(yè)中的應(yīng)用 南京工業(yè)大學(xué)膜科學(xué)技術(shù)研究所/224
21新膜處理抗生素生產(chǎn)廢水的應(yīng)用前景 侯立安/235
Ⅵ區(qū)域發(fā)展篇
222019年廣東省化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展情況 廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)/244
23陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧與展望 陜西省醫(yī)藥協(xié)會(huì)/252
Ⅶ附錄
242019年化學(xué)原料藥大類產(chǎn)量供應(yīng)出口量分省區(qū)市情況 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/266
252019年化學(xué)藥制劑重點(diǎn)劑型產(chǎn)量分省區(qū)市生產(chǎn)情況分析 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)/274
262019年中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì) 中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)藥勵(lì)展展覽有限公司/276
Abstract/295
Contents/298