本叢書的編寫成員是由衛(wèi)生管理領域長江學者方鵬騫教授領銜的研究團隊。該團隊成員長期從事于我國健康政策與管理的各領域研究,眾多成果為我國的衛(wèi)生事業(yè)改革提供了客觀依據(jù)和政策建議。
隨著“健康中國”國家戰(zhàn)略的確立和推進,健康上升到國家發(fā)展的首要地位。習近平總書記“沒有全民健康,就沒有全面小康”的觀點深刻揭示了健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件。
本書全面總結(jié)了中國衛(wèi)生法發(fā)展歷程,系統(tǒng)梳理了中國衛(wèi)生法發(fā)展現(xiàn)狀,概括和解讀了我國現(xiàn)行主要衛(wèi)生法律制度。在學習和借鑒國際衛(wèi)生法發(fā)展經(jīng)驗的基礎上,以健康權(quán)益保障和“將健康融入所有政策”為指導,立足我國法治社會建設、健康中國建設、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等現(xiàn)實狀況,對中國衛(wèi)生法未來的發(fā)展進行展望。
衛(wèi)生法以保護和增進人體健康為宗旨,是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總稱。簡言之,衛(wèi)生法是調(diào)整衛(wèi)生社會關系的法律規(guī)范的總稱。習近平總書記“沒有全民健康,就沒有全面小康”的觀點深刻揭示了健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件。2016年8月19日至20日,習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上明確提出“要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”。十九大報告順勢而為、站高望遠,果斷而響亮地提出了“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”。2019年10月31日,中國共產(chǎn)黨第十九屆中央委員會第四次全體會議通過的《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》提出“建設中國特色社會主義法治體系、建設社會主義法治國家是堅持和發(fā)展中國特色社會主義的內(nèi)在要求”。健康中國國家戰(zhàn)略的確立和推進,使得健康上升到國家發(fā)展的首要地位,而健康戰(zhàn)略的實現(xiàn)必須有法制的同步發(fā)展。
編者欣喜地看到,在本書付梓之際,十三屆全國人大常委會第十五次會議表決通過《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》。這是我國衛(wèi)生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律,凸顯了“;、強基層、促健康”理念,這部法律的出臺對于推進健康中國建設具有里程碑式的重要意義。目前我國衛(wèi)生法律體系初步形成,已包含14部法律、41部法規(guī)、近100部部門規(guī)章及大量的配套的規(guī)范性文件。但是,健康領域發(fā)展與經(jīng)濟社會發(fā)展的協(xié)調(diào)性有待增強,需要從國家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關系健康的重大和長遠問題。習近平總書記多次強調(diào)“要加強重要領域立法,確保國家發(fā)展、重大改革于法有據(jù),要把發(fā)展改革決策同立法決策更好結(jié)合起來”。當前,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入,對衛(wèi)生立法提出更高、更迫切的要求。
本書將全面總結(jié)中國衛(wèi)生法發(fā)展歷程,系統(tǒng)梳理中國衛(wèi)生法發(fā)展現(xiàn)狀,概括和解讀我國現(xiàn)行主要衛(wèi)生法律制度。并將在學習和借鑒國際衛(wèi)生法發(fā)展經(jīng)驗的基礎上,以健康權(quán)益保障和“將健康融入所有政策”為指導,立足我國法治社會建設、健康中國建設、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等現(xiàn)實狀況,對中國衛(wèi)生法發(fā)展的未來進行展望。
樂虹,女,中共黨員;社會醫(yī)學與衛(wèi)生管理博士;現(xiàn)任醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院本科教育委員會常務副主任;教授,碩士生導師;研究方向和領域:衛(wèi)生法學、醫(yī)療服務質(zhì)量與人力管理;國家教育部教育指導委員會委員(醫(yī)學人文素質(zhì)組)、中國衛(wèi)生法學會常務理事、中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會培訓教師。主講本科、研究生課程《衛(wèi)生法學》、《醫(yī)事法學》、《藥事法學》、《公共關系》、《管理綜合實驗》、《大學生綜合素質(zhì)訓練系列課程》、《醫(yī)患溝通與糾紛防范》等。
1第一章導論
3第一節(jié)中國衛(wèi)生立法的歷史發(fā)展
4一、探索階段(1949—1965年)
6二、停滯階段(1966—1976年)
7三、快速發(fā)展階段(1977—2013年)
31四、深化發(fā)展階段(2014年至今)
37第二節(jié)中國衛(wèi)生法學的學術(shù)發(fā)展
37一、中國衛(wèi)生法學學人與著作的發(fā)展
41二、中國衛(wèi)生法學學術(shù)期刊的發(fā)展
43三、中國衛(wèi)生法學學術(shù)組織的發(fā)展
50第三節(jié)中國衛(wèi)生法學教育的發(fā)展
51一、我國衛(wèi)生法學教育二十年來的主要進步
53二、我國衛(wèi)生法學教育發(fā)展中存在的主要問題
55三、未來的改革與展望
58第四節(jié)中國衛(wèi)生法學的國際交流
58一、中國衛(wèi)生法學國際交流的發(fā)展階段
67二、評價與展望
70第二章中國衛(wèi)生法律體系
71第一節(jié)法律體系概述71一、法律體系的基本概述
71二、中國特色社會主義法律體系
72三、衛(wèi)生法在我國社會主義法律體系中的地位
75第二節(jié)衛(wèi)生領域法的思考
75一、領域法概述
77二、衛(wèi)生法律體系的適用
79第三節(jié)衛(wèi)生法內(nèi)部架構(gòu)
80一、衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式及縱向架構(gòu)
82二、衛(wèi)生法的橫向架構(gòu)
87第四節(jié)中國衛(wèi)生法律體系發(fā)展
87一、“健康權(quán)”納入法律,權(quán)益保障加強
89二、健康促進成為法律要求
90三、確立基本醫(yī)療衛(wèi)生服務;、強基層、大健康的原則
91四、堅持公共衛(wèi)生產(chǎn)品的公益性,強化國家法律規(guī)制
92五、明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)定位,加強醫(yī)療衛(wèi)生人員的培養(yǎng)和保障
93六、建立醫(yī)藥衛(wèi)生綜合監(jiān)管體系勢在必行
98第三章公共衛(wèi)生法發(fā)展研究
99第一節(jié)公共衛(wèi)生法概述
99一、基本概念與特征
101二、公共衛(wèi)生法律體系
105三、公共衛(wèi)生法評價
107第二節(jié)傳染病防治法發(fā)展研究
107一、傳染病防治法概述
111二、傳染病防治法實施現(xiàn)狀112三、傳染病防治法主要制度
118四、傳染病防治法評價
120第三節(jié)職業(yè)病防治法發(fā)展研究
120一、職業(yè)病防治法概述
123二、職業(yè)病防治法實施現(xiàn)狀
124三、職業(yè)病防治法主要制度
126四、職業(yè)病防治法評價
127第四節(jié)精神衛(wèi)生法發(fā)展研究
127一、精神衛(wèi)生法概述
130二、精神衛(wèi)生法實施現(xiàn)狀
132三、精神衛(wèi)生法主要制度
134四、精神衛(wèi)生法評價
135第五節(jié)母嬰保健法發(fā)展研究
135一、母嬰保健法概述
138二、母嬰保健法實施現(xiàn)狀
141三、母嬰保健法主要制度
142四、母嬰保健法評價
145第四章醫(yī)療服務法發(fā)展研究
146第一節(jié)醫(yī)療服務法概述
146一、醫(yī)療服務法概念與特征
147二、醫(yī)療服務法律體系
149三、醫(yī)療服務法評價
151四、醫(yī)療服務法研究中的熱點問題
158第二節(jié)醫(yī)療服務機構(gòu)法發(fā)展研究
158一、醫(yī)療服務機構(gòu)法概述165二、醫(yī)療服務機構(gòu)法主要制度
169三、醫(yī)療服務機構(gòu)法評價
169第三節(jié)衛(wèi)生技術(shù)人員法發(fā)展研究
169一、衛(wèi)生技術(shù)人員法概述
175二、衛(wèi)生技術(shù)人員法主要制度
182三、衛(wèi)生技術(shù)人員法評價
183第四節(jié)醫(yī)療技術(shù)管理法發(fā)展研究
183一、醫(yī)療技術(shù)管理法概述
192二、醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度
199三、醫(yī)療技術(shù)的臨床科研管理法律
202四、醫(yī)療技術(shù)管理法評價
203第五節(jié)醫(yī)療糾紛處理法發(fā)展研究
203一、醫(yī)療糾紛處理法概述
211二、醫(yī)療糾紛處理主要制度
216三、醫(yī)療糾紛處理法評價
218第五章藥品管理法發(fā)展研究
219第一節(jié)藥品管理法概述
219一、藥品管理法概念
219二、藥品管理法發(fā)展概述
222三、藥品管理法研究現(xiàn)狀
222四、藥品管理立法現(xiàn)狀
224五、藥品管理法的影響因素
225第二節(jié)藥品研制注冊法發(fā)展研究
225一、藥品研制注冊法概念
225二、藥品研制注冊法發(fā)展概述228三、藥品研制注冊法實施現(xiàn)狀
229四、藥品研制注冊法評價
230第三節(jié)藥品生產(chǎn)法發(fā)展研究
230一、藥品生產(chǎn)法發(fā)展研究
230二、藥品生產(chǎn)法發(fā)展概述
231三、藥品生產(chǎn)法實施現(xiàn)狀
233四、藥品生產(chǎn)法評價
233第四節(jié)藥品流通法發(fā)展研究
233一、藥品流通法概念
233二、藥品流通法發(fā)展概述
235三、藥品流通法實施現(xiàn)狀
239四、藥品流通法評價
240第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理立法發(fā)展研究
240一、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理法概念
240二、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理法發(fā)展概述和實施現(xiàn)狀
246三、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理法評價
247四、案例討論——銷售假藥法律法規(guī)探討
250第六章食品安全法發(fā)展研究
251第一節(jié)食品安全法概述
251一、食品及食品安全的概念
252二、食品安全法的概念
252三、食品安全法的基本原則
254四、食品安全監(jiān)管體制
255五、食品安全法研究現(xiàn)狀
257第二節(jié)食品安全法律制度的發(fā)展歷程257一、起步階段(1949—1963年)
258二、形成階段(1964—1979年)
259三、成熟階段(1980—2008年)
260四、充分發(fā)展階段(2009年至今)
266第三節(jié)食品安全風險監(jiān)測和評估制度
266一、食品安全風險監(jiān)測制度
268二、食品安全風險評估制度
270第四節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營管理制度
270一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可制度
271二、食品安全全程追溯制度
272三、食品安全責任保險制度
272四、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制制度
275第五節(jié)食品安全法評價
276一、制度設計缺陷與實施中存在的問題
277二、進一步完善食品安全法律制度的建議與思考
280第七章國際衛(wèi)生法律制度
281第一節(jié)國際衛(wèi)生法概述
281一、國際衛(wèi)生現(xiàn)狀對立法的挑戰(zhàn)
282二、國際衛(wèi)生法的主要淵源
288三、國際衛(wèi)生法的主要特點
289第二節(jié)國際衛(wèi)生條例
289一、國際衛(wèi)生條例的淵源
291二、《國際衛(wèi)生條例(2005)》的主要內(nèi)容
295三、《國際衛(wèi)生條例(2005)》的意義
296第三節(jié)美國衛(wèi)生法律制度296一、美國公共衛(wèi)生法律制度
299二、美國醫(yī)療衛(wèi)生法律制度
304三、美國衛(wèi)生法律面臨的主要挑戰(zhàn)
305第四節(jié)法國衛(wèi)生法律制度
305一、法國公共衛(wèi)生立法概況
306二、法國醫(yī)療衛(wèi)生立法概況
309三、法國醫(yī)療法律制度存在的問題
309第五節(jié)日本衛(wèi)生法律制度
309一、日本醫(yī)療衛(wèi)生狀況概述
310二、日本衛(wèi)生法制的歷史發(fā)展
317三、日本衛(wèi)生法律規(guī)制體系
320四、日本衛(wèi)生立法對我國的啟示
324第八章健康中國與衛(wèi)生法展望
325第一節(jié)健康中國的解讀
325一、健康中國建設上升為國家新戰(zhàn)略
326二、黨的十九大明確了健康中國戰(zhàn)略
328第二節(jié)現(xiàn)行衛(wèi)生法的特點
328一、現(xiàn)行衛(wèi)生法的立法特點
331二、現(xiàn)行衛(wèi)生法的執(zhí)法特點
335三、現(xiàn)行衛(wèi)生法的司法特點
340第三節(jié)健康中國建設對衛(wèi)生法發(fā)展的挑戰(zhàn)與機遇
340一、健康中國建設對衛(wèi)生法發(fā)展的挑戰(zhàn)
343二、健康中國建設對衛(wèi)生法發(fā)展的機遇
345第四節(jié)衛(wèi)生法的展望與建議
346一、我國衛(wèi)生法的未來展望
348二、我國衛(wèi)生法發(fā)展的建議