中藥制劑技術(shù)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)(全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材)
定 價(jià):29 元
- 作者:顏仁梁 周在富
- 出版時(shí)間:2019/8/8
- ISBN:9787521403299
- 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類:R282.4②TH788
- 頁碼:
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16K
《中藥制劑技術(shù)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)/全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》是“全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)‘十三五’規(guī)劃教材”之一,是依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,以及中藥制劑技術(shù)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱的基本要求和課程特點(diǎn)編寫而成。全書共5章,介紹了中藥制劑技術(shù)知識(shí)、安全生產(chǎn)知識(shí)、生產(chǎn)規(guī)范要求、基本單元操作等;同時(shí)介紹了11種不同劑型典型品種的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn),每個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目分實(shí)訓(xùn)目的、實(shí)訓(xùn)原理、實(shí)訓(xùn)器材、實(shí)訓(xùn)方法和操作步驟、實(shí)訓(xùn)結(jié)果與結(jié)論、考核方式等6個(gè)模塊,實(shí)訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐情況,突出質(zhì)量控制要點(diǎn)!吨兴幹苿┘夹g(shù)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)/全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》為書網(wǎng)融合教材,即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)(在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試),使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。
中藥制劑技術(shù)及設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)是全國高職高專院校中藥學(xué)、中藥制劑技術(shù)專業(yè)一門重要的專業(yè)技能綜合訓(xùn)練課程。本課程以中藥前處理技術(shù)、中藥制劑成型技術(shù)、中藥制劑包裝技術(shù)、中藥制藥設(shè)備、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理等基本理論和技術(shù)為基礎(chǔ),以工業(yè)化的中藥制劑生產(chǎn)過程為主線,以劑型崗位的基本技能訓(xùn)練為目的,以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和產(chǎn)品質(zhì)量為考核標(biāo)準(zhǔn),以對(duì)學(xué)生進(jìn)行中藥制劑技術(shù)及設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合訓(xùn)練。
本教材是“全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)‘十三五’規(guī)劃教材”之一,教材的編寫以就業(yè)為導(dǎo)向,以生產(chǎn)崗位要求的實(shí)際能力為依據(jù),以培養(yǎng)技能型人才為目標(biāo),按崗位設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目,按照工作過程選取實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)內(nèi)容的技能性、實(shí)用性、綜合性,突出知識(shí)的應(yīng)用和職業(yè)能力培養(yǎng),體現(xiàn)實(shí)訓(xùn)課程為生產(chǎn)崗位服務(wù)的課程設(shè)置理念,培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立的生產(chǎn)操作能力和解決生產(chǎn)中實(shí)際問題的能力,為學(xué)生就業(yè)適應(yīng)并勝任中藥制劑技術(shù)各崗位工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本教材內(nèi)容按藥物制劑工職業(yè)技能鑒定要求編寫,包括5章,主要為中藥制劑技術(shù)知識(shí)、安全生產(chǎn)知識(shí)、生產(chǎn)規(guī)范要求、基本單元操作、綜合實(shí)訓(xùn)。其中綜合實(shí)訓(xùn)部分涵蓋了中藥濃縮丸、水丸、滴丸、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、軟膏、栓劑等劑型的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備養(yǎng)護(hù)。每個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目分實(shí)訓(xùn)目的、實(shí)訓(xùn)原理、實(shí)訓(xùn)器材、實(shí)訓(xùn)方法和操作步驟、實(shí)訓(xùn)結(jié)果與結(jié)論、考核方式等6個(gè)模塊,其中實(shí)訓(xùn)方法和操作步驟分制劑生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)和主要設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)兩個(gè)方面。制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)重點(diǎn)介紹了每一個(gè)制劑生產(chǎn)工藝流程所有崗位的具體操作,包括各崗位生產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作、清場、結(jié)束,生產(chǎn)流程后附有實(shí)訓(xùn)提示,指出每一個(gè)崗位操作的技術(shù)控制點(diǎn)。設(shè)備方面包括操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)兩個(gè)方面的具體內(nèi)容。最終的實(shí)訓(xùn)結(jié)果與結(jié)論、考核方式可以鞏固和檢驗(yàn)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)效果。各院校可根據(jù)教學(xué)計(jì)劃并結(jié)合實(shí)訓(xùn)條件選取必要實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目以及實(shí)訓(xùn)材料進(jìn)行訓(xùn)練。
本教材為書網(wǎng)融合教材,即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)(在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試),使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。
本教材由來自7個(gè)省、市12個(gè)單位(高職高專院校、制藥企業(yè))的13位具有豐富教學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的一線教師、科技人員編寫,編者們?yōu)楸WC教材質(zhì)量付出了大量心血,在此深表感謝。在編寫本教材過程中,各參編院校給予了大力的支持配合,許多同仁對(duì)本書編寫工作提出了寶貴的意見和建議,同時(shí)本教材在編寫過程中參閱了部分專家、學(xué)者的成果和論著,在此一并致謝!
由于編者的水平和能力有限
第一章 中藥制劑技術(shù)知識(shí)
第一節(jié) 中藥制劑概述
一、中藥制劑的分類
二、中藥制劑技術(shù)
第二節(jié) 設(shè)備養(yǎng)護(hù)知識(shí)
一、設(shè)備養(yǎng)護(hù)要求
二、設(shè)備養(yǎng)護(hù)主體
第二章 安全生產(chǎn)知識(shí)
第一節(jié) 職業(yè)衛(wèi)生與勞動(dòng)保護(hù)
一、職業(yè)衛(wèi)生基本概念
二、職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)
三、職業(yè)性危害因素與職業(yè)性病損
四、勞動(dòng)保護(hù)
第二節(jié) 工業(yè)粉塵的危害與防護(hù)
一、工業(yè)粉塵的來源
二、粉塵的危害
三、呼吸防護(hù)
第三章 生產(chǎn)規(guī)范要求
第一節(jié) GMP對(duì)生產(chǎn)的要求
一、藥品生產(chǎn)基本要求
二、藥品生產(chǎn)過程管理
三、防止生產(chǎn)中污染和混淆的措施
第二節(jié) GMP對(duì)設(shè)備的要求
一、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝
二、設(shè)備的維護(hù)和維修
三、設(shè)備的使用與清潔
第三節(jié) 確認(rèn)與驗(yàn)證管理
一、確認(rèn)與驗(yàn)證的含義及分類
二、確認(rèn)的要求
三、驗(yàn)證的要求
第四章 基本單元操作
第一節(jié) 粉碎、過篩、混合操作
第二節(jié) 提取、分離、精制、濃縮與干燥操作
第三節(jié) 滅菌操作
第四節(jié) 純化水生產(chǎn)操作
第五章 綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)一 六味地黃丸(濃縮丸)生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)二 玄麥甘桔顆粒生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)三 心舒膠囊生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)四 元胡止痛軟膠囊生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)五 三七片的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)六 左金丸的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)七 元胡止痛滴丸的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)八 抗病毒口服液的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)九 益母草膏生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)十 紫草軟膏的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)十一 野菊花栓的生產(chǎn)與設(shè)備養(yǎng)護(hù)綜合實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)十二 中藥制劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證綜合實(shí)訓(xùn)
附錄
附錄一 人員、物料進(jìn)入生產(chǎn)控制區(qū)管理規(guī)程
附錄二 中藥制劑生產(chǎn)通用記錄