目錄 第一章 RNA疫苗簡介 1 一、前言 1 二、mRNA和自擴增RNA（復制子）疫苗 2 三、本書的內容 5 四、結論 7 第一部分 自復制RNA 載體 13 第二章 自復制RNA 15 一、前言 15 二、制備自復制RNA的方法 16 三、自復制RNA在疫苗制備中的應用 22 第三章 自復制RNA疫苗遞送到樹突狀細胞 35 一、前言 35 二、細胞準備與培養(yǎng) 37 三、復制子生成 47 四、合成RepRNA遞送系統(tǒng)的應用 64 五、總結 65 六、備注 65 第四章 動物RNA復制子的跨衣殼包裝病毒納米疫苗的植物表達 71 一、前言 71 二、材料 73 三、方法 74 四、備注 76 第二部分 非復制mRNA載體 81 第五章 RNActive技術：穩(wěn)定的和具免疫原性mRNA疫苗的生產與測試 83 一、前言 83 二、材料 85 三、方法 86 四、備注 98 第六章 核苷修飾的mRNA傳染病疫苗 101 一、前言 101 二、材料 102 三、方法 105 四、備注 110 第七章 抗過敏的預防性mRNA疫苗的生產和評價 113 一、前言 113 二、材料 114 三、方法 117 四、備注 126 第三部分 佐劑與遞送 131 第八章 RNA疫苗佐劑活性測定 133 一、前言 133 二、材料 134 三、方法 136 四、備注 141 第九章 制備免疫刺激130nm魚精蛋白RNA納米粒子 143 一、前言 143 二、材料 144 三、方法 145 四、備注 148 第十章 mRNA的電穿孔作為通用技術平臺轉染各種原代細胞與抗原和功能性蛋白質 153 一、前言 153 二、材料 155 三、方法 157 四、備注 159 五、故障排除 160 第十一章 佐劑增強型mRNA疫苗 166 一、前言 166 二、材料 167 三、方法 169 四、備注 176 第十二章 電穿孔增強DNA或RNA疫苗的遞送 179 一、前言 179 二、材料 180 三、方法 181 四、備注 183 第四部分 臨床前和臨床藥物開發(fā) 187 第十三章 RNA疫苗歐洲監(jiān)管環(huán)境 189 一、mRNA的醫(yī)學應用 189 二、歐洲監(jiān)管框架 192 三、mRNA疫苗的意義 197 四、結論和觀點 200 第十四章 癌癥免疫治療的新表位特異性T細胞反應的探索和分型：尋找誘變劑 206 一、前言 206 二、材料 208 三、方法 210 四、備注 216 第十五章 臨床試驗生產mRNA疫苗的考慮因素 219 一、前言 219 二、試驗用藥品 220 三、原料藥/IMP質量控制 223 四、備注 226 第十六章 RNA疫苗的非臨床安全性試驗 231 一、前言 231 二、安全/毒性測試的一些基本要求 234 三、方法 241 第十七章 葡萄膜黑素瘤的免疫治療：抗腫瘤疫苗接種 248 一、前言 248 二、樹突狀細胞疫苗接種 249 三、葡萄膜黑素瘤的Ⅲ期疫苗接種研究 250