醫(yī)療產品監(jiān)督管理原理主要研究醫(yī)療產品監(jiān)督管理的基本屬性和內在規(guī)律，要解決的問題是如何有效地進行監(jiān)管制度的設計和系統流程的規(guī)范，中心理論是制度設計理論。 本書的主要內容包括：產品分類管理原理介紹產品分類原理和醫(yī)療產品分類、編碼和命名規(guī)則；公共管理與醫(yī)療產品法規(guī)體系；公共物品與風險管理，介紹醫(yī)療器械監(jiān)管的成本構成和風險管理產生根源；質量管理原理介紹醫(yī)療產品質量管理基本要求；轉化科學原理介紹醫(yī)療產品轉化基本途徑；監(jiān)管科學原理介紹監(jiān)管科學基本理論與我國監(jiān)管科學進展；社會共治理論介紹醫(yī)療器械安全社會共治方法。 本書可作為高等學校本科、�？漆t(yī)療產品管理類專業(yè)的教材，也可作為藥品、醫(yī)療器械管理人員在崗培訓教材，還可作為各類醫(yī)療產品管理人員的參考書。