《獸醫(yī)生物制品學(xué)》*版于1997年出版發(fā)行后，廣受業(yè)內(nèi)外人士歡迎和好評(píng)。但近20年來(lái)，免疫學(xué)、微生物學(xué)，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展不斷取得新突破，我國(guó)獸醫(yī)生物制品正處于一個(gè)激烈變革的年代。為適應(yīng)獸醫(yī)生物制品發(fā)展需要，滿足廣大讀者需求，筆者組織編寫(xiě)了《獸醫(yī)生物制品學(xué)》(第2版)。與第1版相比，第2版的總體結(jié)構(gòu)和具體內(nèi)容都有所調(diào)整。*，為進(jìn)一步彰顯本書(shū)的鮮明特點(diǎn)，避免與其他參考書(shū)內(nèi)容雷同，本版未再編撰獸醫(yī)免疫學(xué)基本理論。第二，根據(jù)近20年的發(fā)展成果，對(duì)涉及獸醫(yī)生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制技術(shù)以及生物安全、生物制品注冊(cè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理等內(nèi)容做了全面更新。第三，考慮到獸醫(yī)生物制品的正確使用對(duì)有效發(fā)揮其作用的重要性，并將本書(shū)的讀者群拓寬到廣大養(yǎng)殖戶，本版用3章的篇幅介紹了免疫預(yù)防接種實(shí)用技術(shù)及免疫效果評(píng)估等。第四，在各論的編寫(xiě)中，為了突出本書(shū)獨(dú)一無(wú)二的特點(diǎn)，我們緊扣與制品相關(guān)的內(nèi)容，從概述病原免疫學(xué)制品展望等五方面編撰了與各疾病預(yù)防、治療、診斷用制品開(kāi)發(fā)相關(guān)的病原學(xué)、免疫學(xué)、制品學(xué)理論知識(shí)和技術(shù)。 該書(shū)具有較強(qiáng)的科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性，有助于廣大讀者了解獸醫(yī)生物制品學(xué)的國(guó)際國(guó)內(nèi)動(dòng)態(tài)與發(fā)展趨勢(shì)，是從事獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域的教學(xué)、科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)督、行政管理、動(dòng)物疾病控制等相關(guān)技術(shù)人員的有益工具書(shū)。
陳光華，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長(zhǎng)。主持或參加雞傳染性法氏囊病單克隆抗體、免疫復(fù)合物疫苗、多價(jià)活疫苗等研究。主持制定《中華人民共和國(guó)獸藥典》。發(fā)表論文、編著、譯著等40多篇。任中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品學(xué)分會(huì)第七屆、第八屆理事會(huì)理事長(zhǎng)；中國(guó)獸藥典委員會(huì)生物制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員；農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審專(zhuān)家。獲發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)，新獸藥證書(shū)3個(gè)。
第2版序
第1版序
第2版前言
第1版前言
第一篇 總論
第一章 概論
第一節(jié) 獸醫(yī)生物制品的定義、分類(lèi)和命名
第二節(jié) 我國(guó)獸醫(yī)生物制品的發(fā)展歷史
第三節(jié) 獸醫(yī)生物制品的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)
第四節(jié) 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量指標(biāo)
第二章 研究與開(kāi)發(fā)
第一節(jié) 研發(fā)目標(biāo)的確定和研發(fā)計(jì)劃的制訂
第二節(jié) 菌種的篩選、構(gòu)建和種子批的建立
第三節(jié) 主要原輔材料的選擇
第四節(jié) 生產(chǎn)工藝的研究
第五節(jié) 安全試驗(yàn)
第六節(jié) 效力試驗(yàn)
第七節(jié) 穩(wěn)定性試驗(yàn)
第八節(jié) 診斷方法的建立和診斷制品的研究
第九節(jié) 臨床試驗(yàn)
第十節(jié) 疫苗效果的流行病學(xué)評(píng)價(jià)
第三章 OIE獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)原則
第四章 我國(guó)獸醫(yī)生物制品一般管理
第一節(jié) 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量管理體系
第二節(jié) 生產(chǎn)檢驗(yàn)用菌(毒、蟲(chóng))種管理
第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第四節(jié) 獸醫(yī)生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程(或試行規(guī)程)管理
第五節(jié) 獸醫(yī)生物制品批簽發(fā)管理
第六節(jié) 獸醫(yī)生物制品的貯存、運(yùn)輸和使用管理
第五章 國(guó)內(nèi)外注冊(cè)管理
第一節(jié) 美國(guó)注冊(cè)管理法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)、注冊(cè)程序和技術(shù)要求
第二節(jié) 歐盟注冊(cè)管理法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)、注冊(cè)程序和技術(shù)要求
第三節(jié) 中國(guó)注冊(cè)管理法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)、注冊(cè)程序和技術(shù)要求
第六章 生產(chǎn)質(zhì)量管理
第一節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP概論
第二節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP的內(nèi)涵
第三節(jié) 獸醫(yī)生物制品GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié) 現(xiàn)有生產(chǎn)線名稱(chēng)匯總
第五節(jié) 獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范主要特點(diǎn)
第七章 研究和生產(chǎn)中的生物安全管理
第八章 主要生產(chǎn)原材料
第九章 主要生產(chǎn)技術(shù)
第十章 冷凍真空干燥技術(shù)
第十一章 主要生產(chǎn)設(shè)備
第十二章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
第十三章 質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)
第十四章 免疫預(yù)防技術(shù)和方法
第十五章 疫苗及免疫接種的要求
第十六章 接種疫苗的作用
第二篇 各 論
第十七章 需氧和兼性厭氧菌類(lèi)制品
第十八章 厭氧菌類(lèi)制品
第十九章 衣原體和真菌類(lèi)制品
第二十章 支原體類(lèi)制品
第二十一章 螺旋體類(lèi)制品
第二十二章 水生動(dòng)物、蜜蜂、蠶的細(xì)菌病類(lèi)制品
第二十三章 多種動(dòng)物共患的病毒類(lèi)制品
第二十四章 牛羊的病毒類(lèi)制品
第二十五章 馬的病毒類(lèi)制品
第二十六章 豬的病毒類(lèi)制品
第二十七章 禽的病毒類(lèi)制品
第二十八章 犬貓的病毒病制品
第二十九章 毛皮動(dòng)物的病毒類(lèi)制品
第三十章 水生動(dòng)物、蜜蜂、蠶的病毒病類(lèi)制品
第三十一章 寄生蟲(chóng)類(lèi)制品
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