為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，國(guó)務(wù)院2002年制定了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。該條例共7章63條，對(duì)醫(yī)療事故的預(yù)防與處置、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則等方面做出了規(guī)定。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》對(duì)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛發(fā)揮了作用，但主要調(diào)整的是醫(yī)療事故引發(fā)的醫(yī)療糾紛，預(yù)防措施的針對(duì)性也不夠強(qiáng)，難以適應(yīng)新形勢(shì)的需要，有必要在總結(jié)實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，將近年來(lái)實(shí)踐中探索積累的經(jīng)驗(yàn)上升為法律規(guī)范，并將人民調(diào)解這一成功做法加以規(guī)范和推廣。
2018年7月31日，國(guó)務(wù)院公布了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，從源頭上預(yù)防醫(yī)療糾紛，是《條例》的一個(gè)重要內(nèi)容。關(guān)于醫(yī)療糾紛的處理，《條例》明確了處理醫(yī)療糾紛的原則、途徑和程序。