我國(guó)全面推行排污許可，對(duì)于固定污染源的環(huán)境管理將逐步轉(zhuǎn)向綜合許可、一證式管理的模式，要求2020年年底前完成國(guó)控重點(diǎn)污染源及排污權(quán)有償使用和交易試點(diǎn)地區(qū)污染源排污許可證的核發(fā)工作。本書(shū)對(duì)《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范：制藥工業(yè)原料藥制造》標(biāo)準(zhǔn)制訂的必要性分析、我國(guó)制藥工業(yè)現(xiàn)狀、制藥行業(yè)排污許可技術(shù)規(guī)范主要內(nèi)容、排污許可證核發(fā)審核要點(diǎn)、典型案例分析進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，并在附錄中收錄了國(guó)家有關(guān)排污許可制度的相關(guān)法規(guī)文件與要求。本書(shū)對(duì)企業(yè)填寫(xiě)申報(bào)、環(huán)境管理人員審核判定排污許可證給出了詳細(xì)的解讀，給出了制藥工業(yè)原料藥制造排污單位排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)的基本情況填報(bào)要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算、合規(guī)判定的技術(shù)方法以及自行監(jiān)測(cè)、環(huán)境管理臺(tái)賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，以及制藥工業(yè)原料藥制造污染防治可行技術(shù)要求等內(nèi)容。本書(shū)具體給出了企業(yè)填報(bào)中應(yīng)注意的問(wèn)題，環(huán)境管理部門(mén)審核的重點(diǎn)和核查方法，具有較強(qiáng)的操作性和實(shí)用性，對(duì)指導(dǎo)制藥工業(yè)原料藥制造企業(yè)排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)有著重要意義。本書(shū)適用于進(jìn)一步加工化學(xué)藥品制劑所需的原料藥的生產(chǎn)、主要用于藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)及獸用藥品制造（化學(xué)原料藥）排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理，可用于指導(dǎo)制藥工業(yè)原料藥制造排污單位填報(bào)《排污許可證申請(qǐng)表》及在全國(guó)排污許可證管理信息平臺(tái)上填申報(bào)系統(tǒng)填報(bào)相關(guān)申請(qǐng)信息，同時(shí)適用于指導(dǎo)核發(fā)機(jī)關(guān)對(duì)制藥工業(yè)原料藥制造排污單位排污許可證的審核與核發(fā)。限于編者編寫(xiě)時(shí)間與水平，書(shū)中不足及疏漏之處在所難免，敬請(qǐng)讀者提出修改建議。編者2017年10月