第一章 獸藥管理概論
第一節(jié) 管理的基礎(chǔ)知識
一、管理的基本內(nèi)涵
二、管理理論的形成和發(fā)展
三、現(xiàn)代管理的特點(diǎn)及研究方法
第二節(jié) 我國獸藥管理的產(chǎn)生和發(fā)展
一、獸藥的概念及其特性
二、獸藥管理的形成和發(fā)展
三、獸藥管理的性質(zhì)和任務(wù)
四、獸藥行業(yè)與其他相關(guān)行業(yè)的關(guān)系
第三節(jié) 我國獸藥管理體制
一、國家及地方獸藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
二、國家及地方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
三、中國獸藥典委員會
四、獸藥審評機(jī)構(gòu)
第四節(jié) 其他國家獸藥管理體制
一、美國獸藥管理
二、日本獸藥管理
三、英國獸藥管理
四、加拿大獸藥管理
五、丹麥獸藥管理
知識鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第二章 獸藥管理法規(guī)
第一節(jié) 法律基礎(chǔ)知識
一、法律的一般知識
二、法律的制定、實(shí)施和效力
三、法律責(zé)任和法律制裁
第二節(jié) 獸藥管理?xiàng)l例
一、《獸藥管理?xiàng)l例》立法的宗旨和頒布的意義
二、《條例》的修訂
三、《條例》的主要內(nèi)容
四、《條例》的法律責(zé)任
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本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第三章 獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理
第一節(jié) 獸藥質(zhì)量監(jiān)督
一、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的概念
二、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性和作用
三、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)
四、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的分類和內(nèi)容
五、獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第二節(jié) 獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理
一、獸藥標(biāo)準(zhǔn)的分類及內(nèi)容
二、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂
三、《中華人民共和國獸藥典》
四、《中華人民共和國獸藥典獸藥使用指南》
第三節(jié) 新獸藥管理
一、新獸藥研制管理
二、新獸藥的注冊、生產(chǎn)與管理
第四節(jié) 獸用生物制品管理
一、生物制品的質(zhì)量監(jiān)督管理方式
二、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的要求
三、獸用生物制品的分裝和包裝
四、獸用生物制品的儲存、運(yùn)輸
五、獸用生物制品生產(chǎn)用菌（毒、蟲）種的管理
六、獸用生物制品批簽發(fā)管理制度
第五節(jié) 進(jìn)口獸藥管理
一、目前我國對進(jìn)口獸藥實(shí)施的質(zhì)量監(jiān)督管理
二、實(shí)行進(jìn)口獸藥審查、注冊（以及再注冊）市場監(jiān)督管理的法律依據(jù)
三、對進(jìn)口獸藥審查、注冊（以及再注冊）管理的要求
四、國內(nèi)市場監(jiān)督管理
第六節(jié) 獸藥相關(guān)管理
一、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的管理
二、獸藥標(biāo)簽和說明書的管理
三、獸藥名稱的管理
四、獸藥產(chǎn)品有效期的管理
五、假、劣獸藥的鑒別和相關(guān)處罰
六、禁止使用的獸藥產(chǎn)品
七、獸藥不良反應(yīng)的報(bào)告制度
八、獸用處方藥和非處方藥制度
第七節(jié) 獸用特殊藥品管理
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本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第四章 獸藥生產(chǎn)管理
第一節(jié) 獸藥生產(chǎn)管理
一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)概述
二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件與開辦程序
第二節(jié) 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述
一、GMP概念
二、GMP發(fā)展概況
三、GMP的分類
四、實(shí)施獸藥GMP的指導(dǎo)思想與推行的目的與意義
第三節(jié) 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容
一、機(jī)構(gòu)與人員
二、廠房與設(shè)施
三、設(shè)備
四、物料
五、衛(wèi)生
六、驗(yàn)證
七、文件
八、生產(chǎn)管理
九、質(zhì)量管理
十、產(chǎn)品銷售與收回
十一、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
十二、自檢
第四節(jié) 獸藥GMP的申報(bào)與認(rèn)證
一、獸藥GMP認(rèn)證主要程序
二、申報(bào)與審查
三、現(xiàn)場檢查
四、審批與管理
五、獸藥GMP現(xiàn)場驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)
六、如何實(shí)施獸藥GMP認(rèn)證工作
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本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第五章 獸藥經(jīng)營管理
第一節(jié) 獸藥經(jīng)營管理概述
一、獸藥經(jīng)營管理的概念
二、全國現(xiàn)有獸藥經(jīng)營企業(yè)概況
第二節(jié) 獸藥經(jīng)營企業(yè)具備的條件及審批程序
一、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、申請及審批程序
三、獸藥經(jīng)營許可證制度
第三節(jié) 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）
一、獸藥GSP主要內(nèi)容
二、獸藥GSP技術(shù)要求解析
三、GSP各項(xiàng)管理制度
四、各種記錄
第四節(jié) 獸用生物制品經(jīng)營管理
一、經(jīng)營免疫所需獸用生物制品的企業(yè)應(yīng)具備的條件
二、辦理獸用生物制品獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)提交的材料和審批程序
三、獸用生物制品管理分類
四、獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)建立的管理制度
第五節(jié) 獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)
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本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第六章 獸藥使用管理
第一節(jié) 我國獸藥安全使用管理規(guī)定
一、相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
二、認(rèn)真執(zhí)行獸藥休藥期管理規(guī)定
三、認(rèn)真貫徹處方藥及非處方藥管理制度
四、獸藥安全使用規(guī)定
五、禁止使用假、劣獸藥規(guī)定
六、獸藥有效期規(guī)定
七、特殊藥品管理規(guī)定
八、不良反應(yīng)報(bào)告制度
第二節(jié) 飼養(yǎng)場（戶）應(yīng)建立的獸藥使用制度
一、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)用藥制度
二、獸藥采購、儲存管理制度
三、用藥記錄制度
第三節(jié) 國家對動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)控措施
一、獸藥使用監(jiān)督
二、動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃
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本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
第七章 藥物飼料添加劑的管理
第一節(jié) 概述
一、飼料添加劑
二、藥物飼料添加劑的分類
第二節(jié) 藥物飼料添加劑在養(yǎng)殖業(yè)中的地位和作用
一、藥物飼料添加劑促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展
二、藥物飼料添加劑的不科學(xué)使用影響了養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展
第三節(jié) 藥物飼料添加劑的使用概況和發(fā)展趨勢
一、國內(nèi)外藥物飼料添加劑的使用概況
二、藥物飼料添加劑的發(fā)展趨勢
第四節(jié) 藥物飼料添加劑的管理
一、藥物飼料添加劑管理的重要性
二、藥物飼料添加劑的管理法規(guī)概述
三、藥物飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用
知識鏈接
本章小結(jié)
復(fù)習(xí)思考題
附錄一 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（生物制品）
附錄二 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（化藥、中藥等）
附錄三 獸藥GSP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目
附錄四 獸藥管理?xiàng)l例
參考文獻(xiàn)