本書收載臨床上常用的化學(xué)藥品與生物制品1300余種，中成藥700余種。每一品種包括：品名（中文藥名、英文藥名）、劑型與規(guī)格、用法與用量、藥理與用途（功能與主治）、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)。

本書分為15章：概論、新藥篩選、原料藥的藥學(xué)研究、藥物制劑的藥學(xué)評價(jià)、臨床前藥理評價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床前一般毒理學(xué)評價(jià)、特殊毒性評價(jià)、臨床藥理評價(jià)、中藥與天然藥物的研究與評價(jià)、生物技術(shù)藥物的研究與評價(jià)、新藥研究中的統(tǒng)計(jì)學(xué)、新藥研究中的倫理學(xué)、藥物上市后再評價(jià)。內(nèi)容豐富、條理清楚、系統(tǒng)性強(qiáng)。

本套叢書內(nèi)容涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評價(jià)、安全性評價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例，提供點(diǎn)評的內(nèi)容，案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗(yàn)，使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識。Ⅰ期

基因工程方法與技術(shù)已經(jīng)成為生物制藥的核心技術(shù)之一�；�因工程藥物創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，具有更廣闊的研究前景和發(fā)展?jié)摿��；�因工程�?shí)驗(yàn)課程對培養(yǎng)生物制藥專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新型應(yīng)用人才具有重要意義�！秱鹘y(tǒng)的基因工程實(shí)驗(yàn)教材是以傳授獨(dú)立的基因工程技術(shù)為主，對各項(xiàng)單個(gè)技術(shù)在基因工程實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用缺少有機(jī)聯(lián)系。本教材以生產(chǎn)一種基因工

本稿由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)組織全國多所醫(yī)院的專家編寫而成。本稿主要介紹腫瘤免疫治療用藥PD-1/PD-L1使用風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容。包括國內(nèi)已上市藥品信息、藥物作用機(jī)制與活性成分，藥品遴選、采購與儲存環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理，處方管理、用法用量、藥物相互作用，兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女

本書主要講述了針對不同疾病的新藥的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史。要求牢固掌握每個(gè)重大疾病領(lǐng)域中至少1個(gè)重要藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史，包括抗腫瘤藥物、抗生素、心血管藥物、精神藥物、糖尿病藥物、抗衰老藥物、減肥藥物、細(xì)胞基因藥物等；同時(shí)要求一般掌握每個(gè)重大疾病領(lǐng)域中2-3個(gè)藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史，并一般了解相關(guān)疾病的發(fā)病機(jī)制、藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、新藥創(chuàng)

南美部落的狩獵毒箭，如何為現(xiàn)代急救做出貢獻(xiàn)？美容護(hù)膚的綠黏土，怎樣成為治療腹瀉的基礎(chǔ)藥？大蜥蜴吉拉怪獸，竟給糖尿病治療帶來新的曙光？ 從銀屑病、糖尿病到肢端肥大癥、肺纖維化，從病理研究、藥物研發(fā)到臨床試驗(yàn)、上市審批，本書聚焦九種改變頑疾困局的新藥，講述科學(xué)家和制藥團(tuán)隊(duì)動(dòng)輒數(shù)十年的曲折探索，再現(xiàn)一場又一場轉(zhuǎn)敗為勝的科學(xué)

本書從臨床試驗(yàn)概論、藥物臨床前及臨床各期試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施、臨床藥理學(xué)基本理論及應(yīng)用、臨床試驗(yàn)各論四個(gè)方面對藥物臨床研究各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的闡述及系統(tǒng)化的分析。本書旨在為臨床藥理學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生專業(yè)在校研究生提供規(guī)范且具有專業(yè)指導(dǎo)意義的教學(xué)教材。本書的作者們在國內(nèi)長期從事藥物臨床研究及管理工作，十

本書針對臨床藥物治療的特點(diǎn)和問題，以推動(dòng)臨床規(guī)范用藥和合理用藥，盡量減少藥物不良反應(yīng)為宗旨。從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物學(xué)的基礎(chǔ)內(nèi)容以及相關(guān)的臨床應(yīng)用的方面進(jìn)行相關(guān)闡述。主要分為兩篇，第一篇為臨床藥學(xué)基礎(chǔ)，介紹了藥理學(xué)基礎(chǔ)、藥劑學(xué)基礎(chǔ)、藥物學(xué)基礎(chǔ)、藥物劑型、藥物分析、抗腫瘤藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗生素等；第二篇為實(shí)用藥物臨

生物制品學(xué)是依托現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展起來的新興學(xué)科，是一門涉及領(lǐng)域?qū)�、涵蓋范圍廣、基礎(chǔ)性強(qiáng)且應(yīng)用性突出的學(xué)科。本書是作者在總結(jié)多年教學(xué)與科研工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合大量國內(nèi)外生物制品學(xué)的研究編寫而成，本著“適教適學(xué)、貫徹三基”的原則，著重對生物制品的研制、工藝、技術(shù)進(jìn)行介紹，內(nèi)容豐富，技術(shù)先進(jìn)，結(jié)構(gòu)完整；布局合理，由淺入深，