本書系統(tǒng)介紹了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基礎(chǔ)、新版ISO 15189質(zhì)量體系文件編寫、設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)量溯源性、檢測(cè)系統(tǒng)性能確認(rèn)與驗(yàn)證、檢驗(yàn)過程管理、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、POCT質(zhì)量和能力要求、實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不符合項(xiàng)等內(nèi)容。本書計(jì)劃在第二版的基礎(chǔ)上系統(tǒng)地介紹基于美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)發(fā)布的最新質(zhì)量管理十二要素為基礎(chǔ)，結(jié)合美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)(JC)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)、以及其他相關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求，對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理十二要素進(jìn)行歸納和總結(jié)，為全國的醫(yī)院檢驗(yàn)科、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室掌握先進(jìn)管理技術(shù)，提高本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系水平提供幫助。