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醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)指南 讀者對(duì)象:本書(shū)可作為臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的工具書(shū),也可供醫(yī)院管理人員、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)質(zhì)量管理人員和第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)人員等參考使用。
《醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)指南》由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所組織編寫(xiě),全書(shū)共分為十章,首先介紹了醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀、技術(shù)要求、參考標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,然后分章介紹了影像設(shè)備、生命支持與急救設(shè)備、放射治療設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、集成化與智能化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備的分類(lèi)、原理、進(jìn)展,以及其質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、要求、檢測(cè)項(xiàng)目、指標(biāo)及檢測(cè)方法。本書(shū)深入分析了當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)存在的問(wèn)題和難點(diǎn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),列舉大量實(shí)操案例,內(nèi)容全面翔實(shí),重點(diǎn)突出,實(shí)用性強(qiáng)。
本書(shū)可作為臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的工具書(shū),也可供醫(yī)院管理人員、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)質(zhì)量管理人員和第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)人員等參考使用。
馬麗平,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所,主任,研究員,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所研究員、主任
國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員; 國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員; 國(guó)家醫(yī)療器械臨床使用專(zhuān)家委員會(huì)委員 國(guó)家醫(yī)療保障局DRG試點(diǎn)工作專(zhuān)家組專(zhuān)家; 國(guó)際醫(yī)療質(zhì)量協(xié)會(huì)(ISQua)專(zhuān)家; 工信部和衛(wèi)健委先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項(xiàng)目專(zhuān)家; 工信部醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)專(zhuān)家; 工信部醫(yī)療裝備十四五規(guī)劃研究專(zhuān)家組專(zhuān)家; 中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)衛(wèi)生健康質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主委; 中國(guó)衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì)醫(yī)療質(zhì)量管理與監(jiān)督專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員; 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)民營(yíng)醫(yī)院裝備管理分會(huì)副會(huì)長(zhǎng); 醫(yī)院評(píng)審/認(rèn)證/評(píng)價(jià)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、醫(yī)療器械、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)院績(jī)效、衛(wèi)生規(guī)劃等,主持省部級(jí)相關(guān)科研課題和項(xiàng)目90余項(xiàng)。牽頭建立醫(yī)療器械臨床使用評(píng)價(jià)平臺(tái)和編制《手術(shù)部位標(biāo)識(shí)規(guī)范》等衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
上冊(cè)
第一章概述1 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)發(fā)展歷史與現(xiàn)狀1 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)的發(fā)展歷史1 二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)工作現(xiàn)狀與展望6 第二節(jié)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)法規(guī)與管理體系10 一、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)法規(guī)10 二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)管理體系和機(jī)構(gòu)14 第三節(jié)醫(yī)療技術(shù)管理與醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)17 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)的基本理念和意義17 二、醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與使用質(zhì)量檢測(cè)18 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)工作的考核、評(píng)價(jià)與檢查18 參考文獻(xiàn)21 第二章醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)要求23 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法23 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)及舉例23 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)中標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍與選擇30 第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的配置、管理與環(huán)境要求31 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備(工具)的分類(lèi)31 二、各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的配置32 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的使用管理33 第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)人員的配置與資質(zhì)要求34 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)人員的配置34 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)人員培訓(xùn)與資質(zhì)要求35 第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)類(lèi)型、程序與流程36 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)類(lèi)型36 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)周期42 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)工作程序與流程44 第五節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)記錄、數(shù)據(jù)分析與處理48 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄的方式與標(biāo)記48 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)記錄的數(shù)據(jù)分析與挖掘49 第六節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)信息化管理中智能化數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用49 一、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)中信息化技術(shù)應(yīng)用的管理需求49 二、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)中信息化技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展趨勢(shì)51 三、醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)中信息化技術(shù)應(yīng)用范例57 參考文獻(xiàn)64 第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全性檢測(cè)技術(shù)65 第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)技術(shù)65 一、醫(yī)療設(shè)備電氣安全的基本概念65 二、醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)67 三、電氣安全檢測(cè)的項(xiàng)目、定義和要求指標(biāo)68 四、電氣安全性能檢測(cè)設(shè)備要求和管理72 五、檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)73 第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測(cè)技術(shù)78 一、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全的基本概念78 二、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)78 三、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)設(shè)備性能要求和檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)80 四、醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境安全檢測(cè)原始記錄表94 第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)技術(shù)96 一、醫(yī)療設(shè)備工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)原理、方法和進(jìn)展96 二、醫(yī)療設(shè)備工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求98 三、醫(yī)療設(shè)備工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)內(nèi)容及要求99 參考文獻(xiàn)113 第四章醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)115 第一節(jié)醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)115 一、醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備基本原理、分類(lèi)與技術(shù)進(jìn)展115 二、醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求117 三、X射線(xiàn)透視和攝影設(shè)備性能檢測(cè)指標(biāo)、術(shù)語(yǔ)與定義118 四、X射線(xiàn)透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備與模體118 五、X射線(xiàn)透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)與要求121 六、X射線(xiàn)透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)126 七、X射線(xiàn)透視和攝影設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析140 第二節(jié)X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像裝置影像質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)147 一、X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像裝置原理、組成與技術(shù)進(jìn)展147 二、X-CT質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求151 三、X-CT性能檢測(cè)指標(biāo)、術(shù)語(yǔ)與定義151 四、X-CT性能質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備153 五、X-CT檢測(cè)指標(biāo)與要求155 六、X-CT檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)157 七、X-CT檢測(cè)結(jié)果記錄與分析165 第三節(jié)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)168 一、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備原理、組成與技術(shù)進(jìn)展168 二、MRI使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求171 三、MRI使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義171 四、MRI使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備172 五、MRI使用質(zhì)量檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)173 六、MRI使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄177 第四節(jié)數(shù)字減影血管造影設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)179 一、數(shù)字減影血管造影設(shè)備原理、組成與技術(shù)進(jìn)展179 二、DSA設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求180 三、DSA設(shè)備性能檢測(cè)指標(biāo)、術(shù)語(yǔ)與定義181 四、DSA設(shè)備性能檢測(cè)的設(shè)備與要求181 五、DSA設(shè)備檢測(cè)指標(biāo)與要求182 六、DSA設(shè)備檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)182 七、DSA設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析183 第五節(jié)核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)184 一、核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備分類(lèi)、原理及技術(shù)進(jìn)展184 二、核醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)186 三、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)所用設(shè)備及模體187 四、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備性能檢測(cè)項(xiàng)目及要求187 五、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)190 六、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄203 第六節(jié)醫(yī)用超聲成像設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)206 一、醫(yī)學(xué)超聲成像設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展206 二、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求211 三、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)指標(biāo)的定義與解析212 四、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備215 五、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo)216 六、醫(yī)用超聲成像設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析222 參考文獻(xiàn)224 第五章生命支持與急救設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)226 第一節(jié)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)226 一、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備分類(lèi)、基本結(jié)構(gòu)、原理與技術(shù)進(jìn)展226 二、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求229 三、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義230 四、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)設(shè)備原理與要求231 五、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)操作步驟與作業(yè)指導(dǎo)232 六、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)結(jié)果記錄與分析238 第二節(jié)體溫測(cè)量設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)240 一、體溫測(cè)量設(shè)備分類(lèi)、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展240 二、體溫測(cè)量設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求242 三、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)的定義243 四、耳腔式紅外體溫計(jì)檢測(cè)方式、方法、檢測(cè)設(shè)備243 五、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)244 六、耳腔式紅外體溫計(jì)使用質(zhì)量檢測(cè)記錄與處理247 第三節(jié)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)248 一、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的分類(lèi)、基本原理、組成與新技術(shù)進(jìn)展248 二、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求252 三、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義253 四、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的檢測(cè)方式、方法及檢測(cè)設(shè)備255 五、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)256 六、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析258 第四節(jié)嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)263 一、嬰兒培養(yǎng)箱設(shè)備分類(lèi)、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展263 二、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求264 三、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義265 四、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)方式、方法、檢測(cè)設(shè)備266 五、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)267 六、嬰兒培養(yǎng)箱使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析273 第五節(jié)血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)275 一、血液透析系統(tǒng)基本原理、結(jié)構(gòu)、分類(lèi)與新技術(shù)進(jìn)展275 二、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求277 三、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義278 四、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)方法、檢測(cè)設(shè)備281 五、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)流程與作業(yè)指導(dǎo)283 六、血液透析系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)記錄與處理289 第六節(jié)除顫器使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)293 一、除顫器原理、組成、分類(lèi)與技術(shù)進(jìn)展293 二、除顫器使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求297 三、除顫器使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義297 四、除顫器性能檢測(cè)設(shè)備原理與要求298 五、除顫器使用質(zhì)量檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo)299 六、除顫器使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析304 第七節(jié)輸注泵使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)305 一、輸注泵分類(lèi)、原理、結(jié)構(gòu)與技術(shù)進(jìn)展305 二、輸注泵使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求309 三、輸注泵使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義309 四、輸注泵性能檢測(cè)設(shè)備原理與要求311 五、輸注泵使用質(zhì)量檢測(cè)步驟與作業(yè)指導(dǎo)311 六、輸注泵使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析314 第八節(jié)高頻電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)317 一、高頻電外科手術(shù)設(shè)備分類(lèi)、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展317 二、高頻電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求320 三、高頻電外科手術(shù)設(shè)備(高頻電刀)使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義321 四、高頻電外科手術(shù)設(shè)備性能檢測(cè)設(shè)備與要求322 五、電外科手術(shù)設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)操作步驟與作業(yè)指導(dǎo)323 六、電外科手術(shù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析330 第九節(jié)體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)332 一、ECMO基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展332 二、ECMO設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)337 三、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義與解析337 四、ECMO設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備338 五、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)步驟與作業(yè)指導(dǎo)339 六、ECMO設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)記錄與處理342 參考文獻(xiàn)344 下冊(cè)簡(jiǎn)明目錄 347第六章放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 484第七章醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 534第八章醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 571第九章集成化與智能化醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 617第十章實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 下冊(cè) 上冊(cè)簡(jiǎn)明目錄 1第一章概述 23第二章醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)要求 65第三章醫(yī)療設(shè)備使用安全性檢測(cè)技術(shù) 115第四章醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 226第五章生命支持與急救設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 本冊(cè)目錄 第六章放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)347 第一節(jié)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)347 一、醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器的分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 347 二、醫(yī)用直線(xiàn)加速器質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 350 三、醫(yī)用直線(xiàn)加速器使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 351 四、直線(xiàn)加速器檢測(cè)工具(設(shè)備)的原理與要求 355 五、直線(xiàn)加速器檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 358 六、直線(xiàn)加速器檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 371 第二節(jié)螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)374 一、螺旋斷層放療設(shè)備基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 374 二、螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 379 三、螺旋斷層放療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 379 四、螺旋斷層放療設(shè)備檢測(cè)工具原理與要求 383 五、螺旋斷層放療設(shè)備檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 385 六、螺旋斷層放療設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 392 第三節(jié)機(jī)器人立體定向放射治療系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)394 一、機(jī)器人立體定向放射治療系統(tǒng)的原理與最新技術(shù)進(jìn)展 394 二、射波刀質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 397 三、射波刀使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 397 四、射波刀檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 400 五、射波刀檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 405 第四節(jié)伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 408 一、伽瑪?shù)兜姆诸?lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 408 二、伽瑪?shù)顿|(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 410 三、伽瑪?shù)妒褂觅|(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 411 四、伽瑪?shù)顿|(zhì)量檢測(cè)工具(設(shè)備)的原理與要求 413 五、伽瑪?shù)稒z測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 413 六、伽瑪?shù)稒z測(cè)結(jié)果記錄與分析 416 第五節(jié)質(zhì)子/重離子放射治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)418 一、質(zhì)子重離子治療設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 418 二、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 421 三、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 422 四、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測(cè)工具的原理與要求 430 五、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 438 六、質(zhì)子/重離子治療設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 451 第六節(jié)近距離后裝治療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)454 一、后裝機(jī)的分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 454 二、后裝機(jī)質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 456 三、后裝機(jī)質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 457 四、后裝機(jī)質(zhì)量檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 457 五、后裝機(jī)檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 461 第七節(jié)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)及腫瘤信息系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)461 一、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 462 二、放射腫瘤信息系統(tǒng)(ROIS)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 473 第八節(jié)輔助設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)474 一、輔助固定裝置 475 二、運(yùn)動(dòng)管理系統(tǒng) 478 三、熱絲切割機(jī) 481 參考文獻(xiàn)482 第七章醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)484 第一節(jié)內(nèi)窺鏡設(shè)備分類(lèi)、原理與技術(shù)進(jìn)展484 一、醫(yī)用內(nèi)窺鏡分類(lèi) 484 二、醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的組成與基本原理 486 三、內(nèi)窺鏡的技術(shù)進(jìn)展 491 第二節(jié)硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)492 一、硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 492 二、硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)定義與解析 492 三、硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備 494 四、硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)方法 496 五、硬性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄 498 第三節(jié)軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)499 一、軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 499 二、軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)定義與解析 499 三、軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備 500 四、軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)方法與作業(yè)指導(dǎo) 501 五、軟性?xún)?nèi)窺鏡使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄 507 第四節(jié)內(nèi)窺鏡光源使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)509 一、硬性?xún)?nèi)窺鏡光源使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 509 二、軟性?xún)?nèi)窺鏡光源系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè) 511 第五節(jié)內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)513 一、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 514 二、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)定義 514 三、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備 515 四、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的使用質(zhì)量檢測(cè)操作方法 517 五、內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄 519 第六節(jié)醫(yī)用內(nèi)窺鏡附屬設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)521 一、氣腹機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè) 521 二、膨腔泵使用質(zhì)量檢測(cè) 523 三、二氧化碳送氣泵使用質(zhì)量檢測(cè) 526 四、內(nèi)窺鏡用水泵使用質(zhì)量檢測(cè) 529 參考文獻(xiàn)531 第八章醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)534 第一節(jié)高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)534 一、高溫高壓滅菌設(shè)備分類(lèi)、基本原理與技術(shù)進(jìn)展 534 二、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 535 三、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 536 四、高溫高壓滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)工具原理與要求 537 五、高溫高壓滅菌設(shè)備檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 539 六、高溫高壓滅菌設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 542 第二節(jié)低溫等離子滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)545 一、低溫等離子滅菌設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 545 二、滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 547 三、低溫等離子滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 548 四、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測(cè)工具原理與要求 549 五、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 549 六、低溫等離子滅菌設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 551 第三節(jié)其他滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)553 一、其他滅菌設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 553 二、其他滅菌設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 555 三、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 556 四、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測(cè)工具原理與要求 557 五、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測(cè)方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 558 六、環(huán)氧乙烷滅菌器使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 561 第四節(jié)醫(yī)用清洗消毒設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)563 一、醫(yī)用清洗消毒設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 563 二、醫(yī)用清洗消毒設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 565 三、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義 566 四、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)工具原理與要求 567 五、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo) 567 六、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)記錄與處理 568 參考文獻(xiàn)570 第九章集成化與智能化醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)571 第一節(jié)數(shù)字一體化手術(shù)室使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)571 一、數(shù)字一體化手術(shù)室分級(jí)、組成與最新技術(shù)進(jìn)展 571 二、數(shù)字一體化手術(shù)室分類(lèi)與分級(jí) 571 三、數(shù)字一體化手術(shù)室基本組成和原理 572 四、數(shù)字一體化手術(shù)室的最新技術(shù)進(jìn)展 575 五、數(shù)字一體化手術(shù)室質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 576 六、數(shù)字一體化手術(shù)室使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及定義 580 七、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測(cè)工具原理與要求 582 八、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測(cè)方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 585 九、數(shù)字一體化手術(shù)室檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 593 第二節(jié)手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)595 一、手術(shù)機(jī)器人設(shè)備分類(lèi)、基本原理與技術(shù)進(jìn)展 595 二、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 597 三、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)的定義 598 四、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)工具與要求 600 五、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)方法步驟與作業(yè)指導(dǎo) 601 六、手術(shù)機(jī)器人使用質(zhì)量檢測(cè)記錄與處理 613 參考文獻(xiàn)616 第十章實(shí)驗(yàn)室與體外診斷設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)617 第一節(jié)生化分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)617 一、生化分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 617 二、生化分析儀質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 620 三、生化分析儀使用質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)和定義 620 四、生化分析儀質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 621 五、生化分析儀質(zhì)量檢測(cè)操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 622 六、生化分析儀檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 630 第二節(jié)免疫分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)633 一、免疫分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 633 二、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 635 三、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 635 四、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 637 五、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)步驟與作業(yè)指導(dǎo) 637 六、化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 644 第三節(jié)血液分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)646 一、血液分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 646 二、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 650 三、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 650 四、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 653 五、血液分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)步驟及作業(yè)指導(dǎo) 654 六、血液分析設(shè)備檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 657 第四節(jié)凝血分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)660 一、凝血分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理及新技術(shù)進(jìn)展 660 二、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 662 三、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 662 四、凝血分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備及試劑 663 五、凝血分析儀質(zhì)量檢測(cè)操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 664 六、凝血分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 668 第五節(jié)尿液分析儀使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)670 一、尿液分析儀分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 670 二、尿液分析儀使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 672 三、尿液分析儀質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)定義 672 四、尿液分析儀性能檢測(cè)所需設(shè)備與要求 674 五、尿液分析儀使用質(zhì)量檢測(cè)步驟與作業(yè)指導(dǎo) 675 六、尿液分析儀檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 681 第六節(jié)血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)683 一、血?dú)夥治鲈O(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 683 二、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 684 三、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)和要求 685 四、血?dú)夥治鲈O(shè)備性能檢測(cè)所需的試劑與要求 686 五、血?dú)夥治鲈O(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)方法、步驟與作業(yè)指導(dǎo) 686 六、血?dú)夥治鰞x檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 689 第七節(jié)微生物測(cè)定系統(tǒng)與藥敏分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)690 一、微生物測(cè)定系統(tǒng)與藥敏分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 690 二、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 692 三、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 692 四、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 693 五、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)操作步驟與作業(yè)指導(dǎo) 694 六、微生物鑒定與藥敏分析設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 697 第八節(jié)分子生物學(xué)分析設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)698 一、分子生物學(xué)分析設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 698 二、PCR分析儀質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 701 三、PCR分析儀設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)和要求 702 四、PCR分析儀質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 702 五、PCR分析儀質(zhì)量檢測(cè)步驟及作業(yè)指導(dǎo) 703 六、PCR分析儀質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 708 第九節(jié)醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)711 一、醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備分類(lèi)、基本原理與新技術(shù)進(jìn)展 711 二、生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 715 三、生物安全柜使用質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 715 四、生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 716 五、生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)步驟及作業(yè)指導(dǎo) 716 六、生物安全柜檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 723 第十節(jié)醫(yī)用離心機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)726 一、醫(yī)用離心機(jī)分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 726 二、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 727 三、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 727 四、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 728 五、醫(yī)用離心機(jī)質(zhì)量檢測(cè)步驟及作業(yè)指導(dǎo) 728 六、醫(yī)用離心機(jī)檢測(cè)結(jié)果記錄與分析 731 第十一節(jié)醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)732 一、醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備分類(lèi)、基本原理與最新技術(shù)進(jìn)展 732 二、醫(yī)用培養(yǎng)設(shè)備使用質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 733 三、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目、各項(xiàng)性能指標(biāo)及要求 734 四、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測(cè)所需設(shè)備與要求 735 五、二氧化碳培養(yǎng)箱質(zhì)量檢測(cè)步驟及作業(yè)指導(dǎo) 735 六、二氧化碳培養(yǎng)箱檢查結(jié)果記錄與分析 738 參考文獻(xiàn)740
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