本書主要內(nèi)容分四部分：一、ISO15189認(rèn)可基本知識：一)什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，二)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的沿革與發(fā)展，三)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，四)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的領(lǐng)域，五)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程，六)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的常見問題；二、各亞專業(yè)領(lǐng)域的典型案例及其分析每個領(lǐng)域10-15個案例)：一)管理領(lǐng)域，二)血液學(xué)、體液學(xué)領(lǐng)域，三)臨床化學(xué)與信息系統(tǒng)領(lǐng)域，四)免疫學(xué)領(lǐng)域，五)微生物學(xué)領(lǐng)域，六)分子診斷領(lǐng)域，七)輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，八)病理領(lǐng)域細(xì)胞病理和組織病理)；三、全國首屆ISO15189知識與案例分析大賽部分題庫單選、多選、不定向選擇)；四、附錄一)相關(guān)的法律法規(guī)醫(yī)療相關(guān)的)，二)現(xiàn)醫(yī)療相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄僅列名稱和標(biāo)準(zhǔn)號)，三)EP文件名錄僅列名稱和說明是干什么的)，四)醫(yī)療領(lǐng)域指南名錄與檢驗(yàn)、輸血、病理相關(guān)的)，五)醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)規(guī)范與檢驗(yàn)、輸血、病理相關(guān)的)。