本書共2篇7章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)室性能驗(yàn)證和人員比對、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(包括實(shí)驗(yàn)室通用儀器設(shè)備、不同方法學(xué)免疫檢驗(yàn)設(shè)備)，以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應(yīng)、細(xì)胞免疫、體液免疫等檢驗(yàn)項目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實(shí)驗(yàn)室常見的不符合項案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。