藥物分析是高等職業(yè)院校藥學(xué)等專業(yè)的一門專業(yè)核心課程。本教材依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版），按照“基礎(chǔ)技能→核心技能→綜合技能”的階梯式教學(xué)模式編寫。本書基于“藥德、藥規(guī)、藥技”，對(duì)接職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，立足藥品檢驗(yàn)崗位，緊扣國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，從藥物分析基本知識(shí)到檢驗(yàn)依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的四大項(xiàng)（性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定），再到臨床常用典型藥物的質(zhì)量分析，每章均含“學(xué)習(xí)目標(biāo)”“案例分析”“情景導(dǎo)學(xué)”“考點(diǎn)提示”“課堂活動(dòng)”“藥典在線”“知識(shí)鏈接”“章節(jié)思維導(dǎo)圖”“學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè)”等欄目，內(nèi)容豐富，形式新穎。通過(guò)該課程的教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生具備藥品全面質(zhì)量控制的觀念，使學(xué)生能夠勝任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的藥物質(zhì)量分析與研究工作，在工作中知法守法，依法檢驗(yàn)，規(guī)范操作，誠(chéng)信敬業(yè)，把人民群眾生命安全和身體健康放第一位，保障公眾用藥安全有效。
本教材可作為高等職業(yè)院校藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品經(jīng)營(yíng)與管理、食品藥品監(jiān)督管理及相關(guān)專業(yè)的教材使用。
第一章 藥物分析基礎(chǔ)知識(shí) 001
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)與任務(wù) 002
一、藥物分析的性質(zhì) 002
二、藥物分析的任務(wù)和內(nèi)容 002
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 003
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述 003
二、中國(guó)藥典 007
三、常用國(guó)外藥典 010
四、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 010
第三節(jié) 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)程序 012
一、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 012
二、藥品檢驗(yàn)程序 013
三、檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書的書寫 016
章節(jié)思維導(dǎo)圖 017
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 018
第二章 藥物的性狀 021
第一節(jié) 性狀 022
一、外觀性狀 022
二、溶解度 023
三、物理常數(shù) 024
第二節(jié) 藥物物理常數(shù)的測(cè)定 025
一、熔點(diǎn)測(cè)定法 025
二、折光率測(cè)定法 027
三、比旋度測(cè)定法 029
四、相對(duì)密度測(cè)定法 032
章節(jié)思維導(dǎo)圖 034
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 035
第三章 藥物的鑒別 037
第一節(jié) 化學(xué)鑒別法 038
第二節(jié) 光譜鑒別法 045
一、紅外光譜法 045
二、紫外-可見(jiàn)分光光度法 048
第三節(jié) 色譜鑒別法 050
一、薄層色譜法 050
二、高效液相色譜法 053
第四節(jié) 其他鑒別法 055
章節(jié)思維導(dǎo)圖 056
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 057
第四章 藥物的雜質(zhì)檢查 059
第一節(jié) 雜質(zhì)的概述 060
一、雜質(zhì)的來(lái)源 060
二、雜質(zhì)的分類 060
第二節(jié) 雜質(zhì)的限量檢查與計(jì)算 061
一、雜質(zhì)的限量 061
二、限量檢查與計(jì)算 061
第三節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法 063
一、氯化物檢查法 063
二、硫酸鹽檢查法 064
三、鐵鹽檢查法 065
四、重金屬檢查法 067
五、砷鹽檢查法 069
六、溶液顏色檢查法 072
七、澄清度檢查法 074
八、熾灼殘?jiān)鼨z查法 075
九、易炭化物檢查法 075
十、干燥失重測(cè)定法 076
十一、水分測(cè)定法 077
十二、殘留溶劑測(cè)定法 080
十三、酸堿度測(cè)定法 081
第四節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查 082
一、利用物理性質(zhì)差異檢查 083
二、利用化學(xué)性質(zhì)差異檢查 083
三、利用色譜行為差異檢查 084
第五節(jié) 藥物制劑檢查 084
一、制劑檢查的特點(diǎn) 084
二、片劑的檢查 085
章節(jié)思維導(dǎo)圖 089
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 090
第五章 藥物的含量測(cè)定方法 093
第一節(jié) 容量分析法 094
一、酸堿滴定法 095
二、碘量法 097
三、亞硝酸鈉法 099
四、非水溶液滴定法 100
五、含量計(jì)算 105
第二節(jié) 紫外-可見(jiàn)分光光度法 108
一、對(duì)照品比較法 108
二、吸收系數(shù)法 110
三、比色法 113
第三節(jié) 高效液相色譜法 115
一、方法特點(diǎn)與適用范圍 115
二、含量測(cè)定方法 116
三、注意事項(xiàng) 118
第四節(jié) 輔料的干擾和排除 119
一、糖類 119
二、硬脂酸鎂 120
三、抗氧劑 120
四、溶劑油 121
五、溶劑水 121
章節(jié)思維導(dǎo)圖 122
含量計(jì)算 122
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 123
第六章 典型藥物質(zhì)量分析 126
第一節(jié) 芳酸及其酯類藥物的分析 127
一、苯甲酸類藥物的分析 127
二、水楊酸類藥物的分析 129
章節(jié)思維導(dǎo)圖 136
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 137
第二節(jié) 胺類藥物的分析 138
一、對(duì)氨基苯甲酸酯類藥物的分析 138
二、芳酰胺類藥物的分析 142
章節(jié)思維導(dǎo)圖 146
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 147
第三節(jié) 甾體激素類藥物的分析 148
一、結(jié)構(gòu)及性質(zhì) 148
二、鑒別試驗(yàn) 149
三、雜質(zhì)檢查 152
四、含量測(cè)定 155
章節(jié)思維導(dǎo)圖 156
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 157
第四節(jié) 生物堿類藥物的分析 158
一、結(jié)構(gòu)及性質(zhì) 159
二、鑒別試驗(yàn) 161
三、雜質(zhì)檢查 165
四、含量測(cè)定 166
章節(jié)思維導(dǎo)圖 168
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 169
第五節(jié) 維生素類藥物的分析 170
一、維生素C的質(zhì)量分析 172
二、維生素E的質(zhì)量分析 175
章節(jié)思維導(dǎo)圖 180
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 180
第六節(jié) 抗生素類藥物的分析 182
一、抗生素類藥物的特點(diǎn)與常規(guī)檢查 182
二、β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析 183
三、氨基糖苷類抗生素的分析 187
四、四環(huán)素類抗生素的分析 189
五、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的分析 192
章節(jié)思維導(dǎo)圖 194
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 195
第七節(jié) 雜環(huán)類藥物的分析 196
一、吡啶類藥物的分析 196
二、吩噻嗪類藥物的分析 200
章節(jié)思維導(dǎo)圖 204
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 204
第八節(jié) 巴比妥類藥物的分析 205
一、結(jié)構(gòu)及性質(zhì) 206
二、鑒別試驗(yàn) 207
三、雜質(zhì)檢查 209
四、含量測(cè)定 209
章節(jié)思維導(dǎo)圖 211
學(xué)習(xí)目標(biāo)檢測(cè) 212
參考文獻(xiàn) 214
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