本書全面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物警戒的基本概況，并根據(jù)有關(guān)法律和政策介紹了國(guó)內(nèi)藥物上市前后的風(fēng)險(xiǎn)管理制度、研究方法和文獻(xiàn)規(guī)范，系統(tǒng)介紹藥品上市許可持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展藥物警戒工作，藥品監(jiān)督管理部門如何開展藥物警戒監(jiān)管工作，以及監(jiān)管部門、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、媒體、公眾等之間如何進(jìn)行藥物安全風(fēng)險(xiǎn)溝通、不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)等，后分類列舉了各種藥物風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)實(shí)案例。本書可作為廣大醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)師生，醫(yī)藥從業(yè)人士的教材和參考資料，在填補(bǔ)學(xué)科空白方面有一定的價(jià)值。