本書從介紹ICH藥物研發(fā)技術(shù)具體指南的主要要求入手，然后介紹這些技術(shù)要求在理解和實際應(yīng)用中的難點(diǎn)；再從這個角度出發(fā)，回顧基本框架，研究技術(shù)要求的意圖和實際指導(dǎo)意義。