生物藥分析與質(zhì)控(普通高等學(xué)校生物制藥產(chǎn)教融合系列教材十四五普通高等教育本科部委級(jí)規(guī)劃教材)
定 價(jià):49 元
- 作者:薛依婷,周元元,黃維民編
- 出版時(shí)間:2023/11/1
- ISBN:9787522910376
- 出 版 社:中國(guó)紡織出版社
- 中圖法分類:R917
- 頁(yè)碼:120
- 紙張:
- 版次:1
- 開(kāi)本:16開(kāi)
本教材堅(jiān)持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線,以素質(zhì)養(yǎng)成為根本,圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物:重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物,總結(jié)各類大分子藥物質(zhì)量控制的必要性以及在實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并針對(duì)質(zhì)量控制中的難點(diǎn)通過(guò)案例進(jìn)行分析解讀,提供相應(yīng)的SOP,培養(yǎng)適應(yīng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理崗位需要,具有質(zhì)量意識(shí)、工匠精神和創(chuàng)新意識(shí),掌握藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理等相關(guān)工作所必備的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)技能,面向醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)領(lǐng)域從事藥品質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量管理等工作的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
第一章 重組蛋白藥物
第一節(jié) 重組蛋白藥物概述
第二節(jié) 重組蛋白藥物的質(zhì)量監(jiān)控
第三節(jié) 重組蛋白藥物質(zhì)量控制實(shí)例
第四節(jié) 重組蛋白藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第二章 疫苗
第一節(jié) 疫苗概述
第二節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制
第三節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制實(shí)例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第三章 血液制品
第一節(jié) 血液制品概述
第二節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制
第三節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制實(shí)例
第四節(jié) 血液制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第四章 基因治療藥物
第一節(jié) 基因治療藥物概述
第二節(jié) 基因治療藥物的質(zhì)量控制
第三節(jié) 基因治療藥物的質(zhì)量控制實(shí)例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第五章 單克隆抗體藥物
第一節(jié) 單克隆抗體藥物概述
第二節(jié) 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制
第三節(jié) 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制實(shí)例
思考與拓展
參考文獻(xiàn)
第六章 多糖
第一節(jié) 多糖藥物概述
第二節(jié) 多糖藥物質(zhì)量控制
第三節(jié) 多糖藥物質(zhì)量控制實(shí)例
第四節(jié) 多糖藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
思考與拓展
參考文獻(xiàn)