本書包括合理計(jì)劃、實(shí)施、經(jīng)費(fèi)規(guī)劃和發(fā)表手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗(yàn)的所有臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面。全書分11個(gè)部分, 共54章, 詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)考量、倫理考量、手術(shù)或操作的考量、監(jiān)管注意事項(xiàng)、常見誤差、臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容、預(yù)算、資金和發(fā)表, 每一章都涉及一個(gè)特定的主題, 涵蓋真實(shí)世界案例和數(shù)據(jù)。本書覆蓋的范圍非常廣泛, 為任何想要設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)、執(zhí)行和分析臨床試驗(yàn)的研究者提供了一個(gè)全面的資源。