從事生物學研究的機構面臨著復雜多樣的實驗室生物安全隱患，難以管理。另外，隨著國際生物安全形勢日趨復雜多變，我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，實驗室需求日益增加，在實驗室發(fā)生的生物安全事件時有發(fā)生。實驗室的生物安全主要體現(xiàn)在實驗室廣泛收集、研究多種多樣的微生物特別是病原微生物，并且大量利用現(xiàn)代生物技術進行基因操作，從而使微生物獲得新的特征，甚至人工合成微生物。對微生物遺傳物質(zhì)進行改構與修飾，可使微生物獲得毒力、毒性、感染性或耐藥性增強、感染途徑或環(huán)境適應性改變等特征，這些遺傳工程微生物可能使實驗操作人員不慎感染，或者泄露到自然界而感染實驗室以外的人員，甚至在自然界繼續(xù)發(fā)生“惡性”變異，那么就可能對人類社會的健康安全造成嚴重威脅。通過對生物風險管理、AMP模型、風險評估過程的定義，以及對設計策略、緩解措施、培訓計劃的詳細闡述，提出以可靠性為中心的維護應該是生物風險管理維護計劃的框架，并提倡利用具體的績效指標以及風險溝通計劃解決問題。通過案例研究進一步分析當前生物風險管理理解和方法的差距和不足，確定生物風險管理界面臨的一些最重要的挑戰(zhàn)，同時也為今后加強生物風險管理實踐提供參考。