丙型肝炎是全球面臨的重要公共衛(wèi)生問題,世界衛(wèi)生組織估計全球約1.8億人罹患丙型肝炎。中國報告的丙型肝炎病例逐年上升,部分地區(qū)丙型肝炎的報告率甚至超過了乙型肝炎,中國丙型肝炎防控形勢十分嚴峻。本書的出版有助于落實《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《健康中國行動(20192030年)》有關要求,降低丙肝流行水平,保障人民健康,助力實現(xiàn)全球2030年消除病毒性肝炎公共危害目標;指導全國醫(yī)療衛(wèi)生機構開展丙肝篩查和檢測工作。內容包括我國丙型肝炎的流行特征,丙型肝炎篩查對象及策略,丙型肝炎檢測,丙肝病例的報告、轉診和轉介,丙肝抗病毒治療;信息的管理、分析與利用。本書針對不同人群提供丙型肝炎篩查策略和檢測技術指導,為消除病毒性肝炎公共危害提供技術指導,針對篩查情況提供后續(xù)醫(yī)療服務指導,為后續(xù)丙肝防治工作提供有力支撐。
丙型肝炎(簡稱丙肝)是我國重點防治的疾病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。感染丙型肝炎病毒(簡稱丙肝病毒)后,大部分患者無明顯癥狀和體征,不知道自身的感染狀況,如不及時治療,部分患者可進展為肝硬化或肝癌。因此,及早了解自身的感染狀態(tài)并規(guī)范治療,可以避免慢性丙肝進展為肝硬化或肝癌,并對減少丙肝病毒傳播具有重要意義。
我國從20 世紀90 年代初開始在血站實施抗-HCV 血液篩查,之后出臺一系列法規(guī)和技術標準,明確了對獻血者進行抗-HCV、HCV RNA 血液篩查的相關要求。為規(guī)范丙肝篩查和檢測工作,我國先后出臺了《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術規(guī)范》(試行)等技術規(guī)范,更新了《丙型病毒性肝炎篩查及管理》(WS/T 4532014)等行業(yè)標準,建議對準備進行輸血或應用血制品、準備進行外科手術及侵入性診療操作的患者,血液透析患者以及肝臟生化檢測不明原因異常者進行丙肝抗體檢測。2017 年印發(fā)的《中國病毒性肝炎防治規(guī)劃(20172020 年)》要求各地要根據(jù)本地乙型肝炎(簡稱乙肝)、丙肝等病毒性肝炎流行情況、醫(yī)療衛(wèi)生機構服務能力前 言丙型肝炎檢測策略和技術手冊等實際情況,制訂完善檢測策略,明確重點檢測對象,穩(wěn)步擴大檢測覆蓋面,并要求醫(yī)療機構為易感染人群和肝臟生化檢測不明原因異常者提供檢查服務,醫(yī)療衛(wèi)生機構和體檢機構可在體檢人員知情同意的前提下,將乙肝、丙肝檢測納入健康體檢范疇。目前,各級醫(yī)院均已將術前、侵入性診療前丙肝抗體篩查納入常規(guī)檢測范疇,部分醫(yī)療機構還將丙肝抗體檢測納入了住院患者的常規(guī)檢測內容,針對孕產(chǎn)婦開展的丙肝抗體檢測率也較高。除此之外,我國在艾滋病自愿咨詢檢測機構、戒毒藥物維持治療門診、監(jiān)管場所等結合人類免疫缺陷病毒篩查工作開展丙肝抗體篩查。
2016 年,第69 屆世界衛(wèi)生大會通過了《20162021 年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略》,設定了到2030 年消除病毒性肝炎這一重大公共衛(wèi)生威脅的總目標,其中檢測發(fā)現(xiàn)方面,要求丙肝病毒感染者的檢測發(fā)現(xiàn)率達90% 以上。為落實《健康中國2030規(guī)劃綱要》《健康中國行動(20192030 年)》有關要求,降低丙肝流行水平,保障人民群眾身體健康,助力實現(xiàn)全球2030 年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標,2021 年國家衛(wèi)生健康委辦公廳等九部門聯(lián)合制訂并印發(fā)《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案(20212030年)》(以下簡稱《工作方案》)!豆ぷ鞣桨浮芬蠹哟髾z測力度、提高檢測發(fā)現(xiàn)率,提出了實施醫(yī)療機構應檢盡檢、重點人群應檢盡檢、大眾人群愿檢盡檢以及抗體陽性者核酸檢測全覆蓋策略。
為幫助各地更好地貫徹落實《工作方案》,進一步做好丙肝檢測和丙肝患者發(fā)現(xiàn)工作及開展相關培訓,我們組織有關專家按照文字簡明、內容突出、實用性強等要求,編寫了本書。本書共六章,包括概述、丙肝檢測對象及策略、丙肝實驗室檢測、丙肝病例報告和轉診、丙肝抗病毒治療以及信息管理、分析與利用等內容。本書可供各級醫(yī)療、疾控、婦幼等機構和有關社會組織的相關工作人員在丙肝篩查檢測中使用,也可作為丙肝檢測相關工作的培訓教材。
本書在編寫過程中得到了中國預防性病艾滋病基金會以及疾控、臨床、檢驗等相關領域專家的大力支持。借此向參與本書編寫、審閱和指導的專家和支持本書編寫的中國預防性病艾滋病基金會致以衷心的感謝。本書編寫中難免有疏漏和不足之處,歡迎廣大讀者在實際應用中提出寶貴意見,以便在今后修訂中加以完善。
編者
2022 年6 月
主要從事丙肝、艾滋病科研和疾病防控工作,主要研究領域為消除丙肝公共衛(wèi)生危害技術與策略、艾滋病相關社會行為學、個體和群體隨機對照干預試驗、真實世界研究等。主持或參與國家十二五十三五傳染病重大專項、國家自然科學基金、美國國立衛(wèi)生院、艾防中心青年基金等多項研究課題。以第一作者或通訊作者在ADDICTION、STD、中華流行病學雜志等國內外雜志發(fā)表科學論文二十余篇。擔任中國性病艾滋病防治協(xié)會青年專家
第一章 概述 /001
一、我國丙肝流行形勢 /003
二、我國丙肝篩查檢測工作/003
三、檢測目的和必要性 /005
四、檢測原則和策略 /006
第二章 丙肝檢測對象及策略 /009
第一節(jié) 醫(yī)療機構丙肝檢測對象及策略 /011
一、醫(yī)療機構開展丙肝檢測的意義 /011
二、醫(yī)療機構丙肝檢測的現(xiàn)狀 /012
三、醫(yī)療機構開展丙肝檢測的對象和策略 /013
第二節(jié) 采供血機構丙肝檢測對象及策略 /027
一、采供血機構開展丙肝檢測的意義 /027
二、采供血機構開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /028
三、采供血機構開展丙肝檢測的對象和策略 /030
第三節(jié) 助產(chǎn)機構丙肝檢測對象及策略 /034
一、助產(chǎn)機構開展丙肝檢測的意義 /034
二、助產(chǎn)機構開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /035
三、助產(chǎn)機構開展丙肝檢測的對象和策略 /036
第四節(jié) 健康體檢機構丙肝檢測對象及策略 /041
一、健康體檢機構開展丙肝檢測的意義 /041
二、健康體檢機構開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /041
三、健康體檢機構開展丙肝檢測的對象和策略 /042
第五節(jié) 艾滋病自愿咨詢檢測機構丙肝檢測對象及策略 / 045
一、艾滋病自愿咨詢檢測機構開展丙肝檢測的意義 /045
二、艾滋病自愿咨詢檢測機構開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /045
三、 艾滋病自愿咨詢檢測機構開展丙肝檢測的對象和策略 /047
第六節(jié) 戒毒藥物維持治療門診丙肝檢測對象及策略 /053
一、戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的意義 /053
二、戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /054
三、 戒毒藥物維持治療門診開展丙肝檢測的對象和策略 /054
第七節(jié) 監(jiān)管場所丙肝檢測對象及策略 /056
一、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的意義 /056
二、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /057
三、監(jiān)管場所開展丙肝檢測的對象和策略 /057
第八節(jié) 外展服務組織開展丙肝檢測的對象和策略 /060
一、外展服務組織開展丙肝檢測的意義 /060
二、外展服務組織開展丙肝檢測的現(xiàn)狀 /061
三、外展服務組織開展丙肝檢測的對象和策略 /062
第三章 丙肝實驗室檢測 /065
第一節(jié) 實驗室相關要求 /066
一、實驗室基本要求 /066
二、樣本的采集、保存和運輸 /067
三、實驗室室內質量控制 /069
四、實驗室生物安全 /070
五、實驗室職業(yè)暴露預防和處置 /071
第二節(jié) 實驗室檢測技術 /073
一、抗-HCV 檢測 /073
二、HCV RNA 檢測 /076
三、HCV 抗原檢測 /079
四、HCV 基因組序列分析/080
第三節(jié) 實驗室檢測流程 /082
一、WHO 推薦的HCV 感染診斷的檢測流程 /082
二、我國HCV 感染診斷的檢測流程/083
第四章 丙肝病例報告和轉診 /087
第一節(jié) 病例報告要求及方法 /088
一、丙肝病例報告的要求 /088
二、丙肝病例報告的方法 /088
三、丙肝病例報告的注意事項 /089
四、病例報告流程圖 /090
第二節(jié) 轉介服務 /091
一、轉介的重要性 /091
二、轉介要求 /092
三、轉介方法 /093
四、轉介工作的注意事項 /095
第五章 丙肝抗病毒治療 /097
第一節(jié) 治療原則 /098
第二節(jié) 治療目標及終點 /098
第三節(jié) 治療藥物及適應證 /099
一、泛基因型方案 /101
二、基因型特異性方案 /102
三、特殊人群治療 /103
第四節(jié) 療效評估及監(jiān)測 /105
第六章 信息管理、分析與利用 /107
一、信息收集 /108
二、信息管理 /109
三、信息分析與利用 /109
縮略語 /111
參考文獻 /113