中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮，療效是關(guān)鍵，證據(jù)是基礎(chǔ)，科學(xué)的研究方法是保障。隨著循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)方法的推廣應(yīng)用，中醫(yī)臨床試驗(yàn)過程質(zhì)量控制水平已顯著提升。然而，對臨床研究設(shè)計(jì)要素方面的方法學(xué)研究還比較薄弱，特別是結(jié)局指標(biāo)方面問題突出，阻礙中醫(yī)藥療效得到國際認(rèn)可。針對這些問題，建立同類病證中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)均應(yīng)該報(bào)告的、最小的指標(biāo)集合，即核心指標(biāo)集（COS），是規(guī)范中醫(yī)臨床試驗(yàn)結(jié)局指標(biāo)，解決以上問題的關(guān)鍵。
本書是一部指導(dǎo)中醫(yī)藥領(lǐng)域核心指標(biāo)集研究實(shí)踐的簡明手冊，著重對中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了扼要闡述。全書內(nèi)容主要包括臨床研究中評價(jià)指標(biāo)相關(guān)知識及存在問題，核心指標(biāo)集基本概念和主要研究平臺，中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究關(guān)鍵流程和核心知識點(diǎn)等。
本手冊內(nèi)容提綱挈領(lǐng)，簡明清晰，突出實(shí)踐性、實(shí)操性、實(shí)用性，是開展中醫(yī)藥核心指標(biāo)集相關(guān)研究的重要指導(dǎo)性參考讀物。