健康是人的基本需求，也是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。習(xí)近平總書記指出，沒有全民健康，就沒有全面小康。健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施以來(lái)，將健康融入所有政策已經(jīng)從治理理念轉(zhuǎn)化為治理實(shí)踐，健康不僅是全面建成小康社會(huì)的重要內(nèi)涵，更是實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的基礎(chǔ)和保障。隨著構(gòu)建人類衛(wèi)生健康命運(yùn)共同體理念的提出，實(shí)現(xiàn)人類健康的共建共治共享，已經(jīng)越來(lái)越成為具有廣泛全球共識(shí)的目標(biāo)和行動(dòng)。
2018 年7 月，習(xí)近平主席應(yīng)邀出席在南非約翰內(nèi)斯堡舉行的金磚國(guó)家工商論壇，發(fā)表《順應(yīng)時(shí)代潮流實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展》的重要講話，提出“當(dāng)今世界正面臨百年未有之大變局”判斷。隨著工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化，以及全球政治、經(jīng)濟(jì)、生態(tài)環(huán)境和人類生活行為方式等的變化，人類健康同樣面臨諸多新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)。在經(jīng)歷了COVID-19 疫情的背景下，全球健康與公共衛(wèi)生治理更是受到國(guó)際社會(huì)和各個(gè)經(jīng)濟(jì)體的高度關(guān)注，基于對(duì)生命、健康等核心價(jià)值判斷所形成的疫情防控策略、措施及其帶來(lái)的實(shí)踐成果，為人們廣泛認(rèn)知和感受。
新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展成就巨大，國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生工作和國(guó)民健康水平得到顯著提升，但衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不平衡、不充分的問題仍然存在，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)供給與需求之間、保障基金籌集與購(gòu)買支付能力之間的矛盾仍然突出。與此相伴，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)實(shí)踐中——無(wú)論是服務(wù)要素的臨床準(zhǔn)入、應(yīng)用及其效果評(píng)價(jià)，還是基本藥物與適宜性技術(shù)目錄制定；無(wú)論是醫(yī)保價(jià)格談判，還是納入醫(yī)保目錄藥物、技術(shù)等的遴選，對(duì)基于“價(jià)值醫(yī)學(xué)”理念并以安全、有效、經(jīng)濟(jì)和創(chuàng)新、適宜、可及等作為基本維度的專業(yè)評(píng)價(jià)的需求越來(lái)越迫切。近年來(lái)“價(jià)值醫(yī)學(xué)”的理念已經(jīng)被頻繁提及并探索應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生體系的政策決策和監(jiān)管治理環(huán)節(jié)，從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（health technology assessment，HTA）是實(shí)現(xiàn)“價(jià)值醫(yī)學(xué)”實(shí)踐轉(zhuǎn)化的重要工具。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是綜合運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及醫(yī)學(xué)倫理學(xué)等的原理及方法，對(duì)衛(wèi)生技術(shù)提出綜合建議，供政府決策、臨床決策及社會(huì)采納。其研究涵蓋的對(duì)象包括醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)所涉及的藥物、設(shè)備、診療技術(shù)、公共衛(wèi)生干預(yù)措施等，以及與提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)的政策、機(jī)構(gòu)、信息和管理等因素。
為了推動(dòng)中國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估事業(yè)發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委于2018 年9 月成立“國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心”（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)估中心”），由國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心承擔(dān)相應(yīng)職能。成立兩年來(lái)，評(píng)估中心受國(guó)家衛(wèi)生健康委多個(gè)司局委托開展了重大政策和項(xiàng)目評(píng)價(jià)工作，進(jìn)行了多項(xiàng)國(guó)家重大醫(yī)藥技術(shù)、高精尖醫(yī)療設(shè)備及手術(shù)和臨床操作技術(shù)評(píng)估研究工作，為國(guó)家衛(wèi)生健康管理決策提供了重要依據(jù)，也積累了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)。
為了傳播衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估理念，分享相關(guān)研究成果，擴(kuò)大衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的社會(huì)影響力，同時(shí)，為各相關(guān)專業(yè)學(xué)者、研究者在開展相關(guān)研究時(shí)提供有價(jià)值的參考，我們對(duì)近年來(lái)的研究成果進(jìn)行選編并結(jié)集成冊(cè)，寄望與業(yè)內(nèi)同行和關(guān)注中國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估事業(yè)建設(shè)發(fā)展的各界人士共同開展深入研究，助力提升中國(guó)衛(wèi)生健康治理的能力和水平，為達(dá)成健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)，促進(jìn)人類衛(wèi)生健康共同體的構(gòu)建貢獻(xiàn)智慧和力量。
國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心
2020 年7 月
第一部分 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與方法研究
第一章 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)研究（腫瘤、心血管、兒科評(píng)估核心內(nèi)容、指標(biāo)和方法） /2
第一節(jié) 藥品臨床綜合評(píng)價(jià)研究 /2
第二節(jié) 抗腫瘤藥物臨床綜合評(píng)價(jià)指南 /23
第三節(jié) 心血管病藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南 /45
第四節(jié) 兒童藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南開發(fā)研究 /56
第二章 中國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制和流程研究 /77
第三章 基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估框架 /89
第四章 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)優(yōu)選評(píng)估方法和流程研究 /94
第五章 鼓勵(lì)仿制藥目錄遴選方法學(xué)研究 /100
第六章 基本藥物考核指標(biāo)體系方案研究 /107
第七章 醫(yī)用設(shè)備評(píng)估方法學(xué)研究 118
第八章 遺傳學(xué)檢測(cè)技術(shù)的國(guó)際評(píng)估流程與基于ACCE 的評(píng)估框架研究 /129
第二部分 藥品評(píng)估研究
第一章 侖伐替尼對(duì)比索拉非尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)/140
第二章 沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者的臨床效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)綜述 183
第三章 帕金森治療藥物成本測(cè)算 219
第四章 新型丙型肝炎治療藥物的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) /249
第五章 替諾福韋酯和拉美夫定治療我國(guó)慢性乙肝患者的成本- 效果分析 /262
第三部分 診治技術(shù)評(píng)估
第一章 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 /274
第一節(jié) 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)公立醫(yī)院應(yīng)用現(xiàn)況分析 /274
第二節(jié) 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人治療宮頸癌和前列腺癌成本- 效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià) /279
第三節(jié) 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)公立醫(yī)院應(yīng)用的成本測(cè)算 /281
第四節(jié) 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人輔助治療前列腺和子宮頸癌的成本- 效果分析 /286
第五節(jié) 達(dá)·芬奇手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用的預(yù)算影響分析 /290
第二章 螺旋斷層放療系統(tǒng)在我國(guó)公立醫(yī)院應(yīng)用評(píng)估 /297
第一節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)在我國(guó)公立醫(yī)院應(yīng)用現(xiàn)狀分析 /297
第二節(jié) 螺旋斷層放射治療腫瘤的有效性和安全性系統(tǒng)評(píng)估 /301
第三節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)在我國(guó)公立醫(yī)院應(yīng)用的成本分析/308
第四節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的成本- 效果分析 312
第五節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)應(yīng)用的預(yù)算影響分析 /314
第三章 終末期腎病血液透析模式成本測(cè)算報(bào)告 /320
第一節(jié) 研究概述與框架 320
第二節(jié) 終末期腎病的流行病學(xué)研究 /324
第三節(jié) 終末期腎病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) /326
第四節(jié) 我國(guó)終末期腎病血液透析技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究綜述 /326
第五節(jié) 終末期腎病血液透析技術(shù)成本測(cè)算結(jié)果和分析 /331
第六節(jié) 討論與建議 346
第四章 我國(guó)臨床微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀調(diào)查及成本測(cè)算研究 /357
第一節(jié) 摘要 357
第二節(jié) 研究概述 357
第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外血培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)研究文獻(xiàn)綜述 /361
第四節(jié) 資料和方法 368
第五節(jié) 結(jié)果和分析 370
第六節(jié) 討論 389
第七節(jié) 政策建議 390
第五章 自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)評(píng)估398
第六章 質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)快速評(píng)估 /455
第七章 終末期腎病透析治療技術(shù)評(píng)估及支付方式探索研究 /465
第一節(jié) 研究概述與框架 465
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)外終末期腎病的流行病學(xué)現(xiàn)狀研究 /468
第三節(jié) 終末期腎病腹透和血透治療的效果比較研究 /472
第四節(jié) ESRD 血液透析和腹膜透析成本測(cè)算研究 490
第五節(jié) ESRD 透析治療的成本- 效果比較研究 /494
第六節(jié) ESRD 透析技術(shù)應(yīng)用的公平性研究 511
第七節(jié) ESRD 透析技術(shù)應(yīng)用和支付方式探索研究 522
第八節(jié) 我國(guó)ESRD 透析治療服務(wù)組織模式研究 /534
第九節(jié) 符合我國(guó)國(guó)情的ESRD 透析技術(shù)政策建議 /540
第八章 可吸收止血材料的系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究 /544
第四部分 公共干預(yù)措施評(píng)估
第一章 肺炎疫苗13 價(jià)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) /550
第二章 預(yù)防性人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防中國(guó)宮頸癌的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 /579
第三章 基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的COPD 防控措施庫(kù)及資源配置研究 /605
第四章 中國(guó)農(nóng)村老年慢性阻塞性肺病患者接種23 價(jià)肺炎多糖疫苗項(xiàng)目的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 629
第五部分 公共干預(yù)措施評(píng)估評(píng)審與轉(zhuǎn)化
第一章 基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的藥品多維度價(jià)值判斷應(yīng)用研究 /636
第二章 國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目調(diào)整評(píng)估 /661
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