要從根本上控制發(fā)病,而預(yù)防接種則是最佳手段。本書主要內(nèi)容是預(yù)防接種的微生物學(xué)和免疫學(xué)基礎(chǔ),相關(guān)的流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),疫苗總論,每一種疫苗作用機(jī)制、適用人群和接種注意事項(xiàng),國家免疫規(guī)劃工作,相關(guān)的法學(xué)內(nèi)容等。
人類發(fā)展史是一部與疾病斗爭的歷史,在降低人類死亡和促進(jìn)人口增長上,除安全飲用水外,疫苗的作用最為重要。進(jìn)入20世紀(jì)后,通過疫苗接種,目前全球范圍已徹底消滅天花,并有效控制脊髓灰質(zhì)炎(已消滅II型和III型病毒)、白喉、乙型病毒性肝炎、破傷風(fēng)、百日咳、麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹和狂犬病等疾病。受益于疫苗保護(hù),全球每年可減少約250萬名兒童死亡。目前全球有70多種疫苗用于人類預(yù)防疾病。隨著疫苗領(lǐng)域迅速發(fā)展,近年出現(xiàn)了疫苗學(xué)的概念,它是一門綜合性的應(yīng)用性很強(qiáng)的學(xué)科。
疫苗的作用,就是通過預(yù)防接種,在人體與疾病之間建立一道“屏障”,阻斷傳染病傳播,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,因此疫苗又被稱為“人群大處方”。中國政府一向重視人民群眾的預(yù)防接種,免疫規(guī)劃是中華人民共和國成立70年來衛(wèi)生健康事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一。目前中國免疫規(guī)劃疫苗15種、可預(yù)防15種疾病,其中兒童免疫規(guī)劃疫苗12種、可預(yù)防12種兒童常見傳染病。十三屆全國人大常委會第十一次會議于2019年6月表決通過疫苗管理法,標(biāo)志著中國的疫苗發(fā)展即將進(jìn)入一個全新階段。
“健康中國2030”對預(yù)防接種提出深入要求。臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)了解疫苗學(xué)基礎(chǔ)知識,向高危人群進(jìn)行個性化推薦接種;公共衛(wèi)生從業(yè)者應(yīng)掌握疫苗學(xué)的基礎(chǔ)理論和實(shí)踐技能,做好預(yù)防接種和管理工作。目前中國疫苗學(xué)的教育僅在預(yù)防接種實(shí)踐者中分散開展,高等教育中缺乏相應(yīng)的教學(xué),尚無統(tǒng)一的疫苗學(xué)教材。因此我們組織23家高校和疾病預(yù)防控制中心等近40位編者,歷時(shí)2年多,幾易其稿,終得此書,以期為中國疫苗學(xué)科的發(fā)展和教育起到積極的作用。
本書堅(jiān)持教材編寫原則,在進(jìn)行充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,借鑒國內(nèi)外醫(yī)學(xué)培養(yǎng)模式和教材建設(shè)經(jīng)驗(yàn),注意介紹本領(lǐng)域新的知識。本版教材總論和個論相結(jié)合,分為十章,其中第1~6章為總論,包括緒論、疫苗免疫機(jī)制、疫苗研制和生產(chǎn)、疫苗免疫效果評價(jià)、預(yù)防接種和疫苗相關(guān)法律制度;第7~9章介紹各類疫苗,包括細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗和被動免疫制品,第10章對正在研發(fā)中的疫苗進(jìn)行了介紹。
本書可用于預(yù)防、基礎(chǔ)、臨床、口腔、護(hù)理醫(yī)學(xué)等專業(yè)的教學(xué),也可用于預(yù)防接種實(shí)踐工作人員培訓(xùn)。讀者可關(guān)注微信公眾號“疫苗教育和研究”,就本書的內(nèi)容進(jìn)行交流,建議將作為本書再版時(shí)的參考。
感謝各位耕耘在疫苗一線研發(fā)、生產(chǎn)和管理等領(lǐng)域編者的支持和信任,他們認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神和扎實(shí)的疫苗學(xué)知識保證了本版教材保質(zhì)足量完成。感謝崔富強(qiáng)、趙根明、余宏杰、舒躍龍、王賓、孔麗婭教授,感謝王北京、安志杰、許銳恒、王鳴、徐愛強(qiáng)、陳直平、孫曉冬、黃愛軍等學(xué)者,他們在本書的籌備和寫作過程中給予了支持。感謝浙江中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2014級、2015級選修疫苗學(xué)課程的同學(xué)們,以及魏征、孫秀、楊瑛瑩和詹思怡四位在讀研究生,他們從使用者的角度提出很多改進(jìn)建議。我國傳染病防控專家楊維中教授認(rèn)真審閱了教材的部分章節(jié),呼吸病學(xué)專家、教育家鐘南山院士欣然為本教材題序。兩位學(xué)者均為國家新冠肺炎防治指導(dǎo)專家,在中國疫情防控的攻堅(jiān)階段仍抽出寶貴時(shí)間為本書把關(guān)、增色,在此一并感謝。
由于主編水平有限,教材中可能會出現(xiàn)不盡人意之處,誠懇地希望各位專家、各院校使用本教材的老師和同學(xué)提出寶貴意見。
第一章 緒論
第一節(jié) 基本概念
一、疫苗概念
二、預(yù)防接種概念
三、疫苗學(xué)的概念
第二節(jié) 疫苗發(fā)展歷史
一、疫苗的出現(xiàn)
二、19世紀(jì)疫苗發(fā)展
三、20世紀(jì)上半期疫苗發(fā)展
四、20世紀(jì)下半期疫苗發(fā)展
五、21世紀(jì)疫苗發(fā)展
六、中國的疫苗發(fā)展
第三節(jié) 疫苗與疾病控制
一、全球疫苗針對傳染病控制
二、中國疫苗針對傳染病控制
三、疫苗的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值
四、預(yù)防接種面臨的挑戰(zhàn)
第二章 疫苗免疫機(jī)制
第一節(jié) 疫苗效應(yīng)的免疫學(xué)因素
一、免疫系統(tǒng)、免疫原和抗原
二、介導(dǎo)疫苗保護(hù)作用的主要免疫學(xué)因素
第二節(jié) 疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答過程
一、模式識別受體與固有免疫細(xì)胞活化
二、疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體免疫應(yīng)答
三、疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生的T細(xì)胞應(yīng)答
第三節(jié) 疫苗免疫應(yīng)答特征及影響因素
一、疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的特異性與廣譜性
二、年齡和性別對疫苗免疫應(yīng)答的影響
第三章 疫苗研制和生產(chǎn)
第一節(jié) 疫苗研制
第二節(jié) 疫苗生產(chǎn)
一、疫苗生產(chǎn)
二、添加劑和生產(chǎn)工藝殘留物
三、質(zhì)量控制與檢定
第三節(jié) 疫苗監(jiān)管
一、疫苗上市前審批
二、GMP認(rèn)證
三、批簽發(fā)
四、監(jiān)督檢查
五、疫苗監(jiān)管的國際交流與合作
……
第四章 疫苗免疫效果評價(jià)
第五章 預(yù)防接種
第六章 疫苗相關(guān)法律制度
第七章 細(xì)菌類疫苗
第八章 病毒類疫苗
第九章 被動免疫
第十章 研發(fā)中的疫苗和新型免疫策略
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