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食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)儀器設(shè)備核查規(guī)程
儀器設(shè)備是開展食品藥品檢測的基礎(chǔ),也是質(zhì)量保證體系的重要組成要素之一。為保障檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性,檢驗(yàn)儀器需定期開展有效的核查工作,該工作的開展主要依據(jù)國家檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范,但由于食品藥品檢測的特殊性,需用到某些專用儀器,而此類儀器目前沒有相應(yīng)的國家檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范或者檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范不適用于食藥檢系統(tǒng),這就給檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性帶來潛在風(fēng)險(xiǎn),為此中國食品藥品檢定研究院組織相關(guān)人員及計(jì)量檢測科學(xué)研究院專家,編制出《食品藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備核查手冊》,解決專用儀器設(shè)備的核查問題。此手冊主要用于目前沒有國家規(guī)程的或者國家規(guī)范不符合藥品檢測實(shí)驗(yàn)要求的設(shè)備,在確保實(shí)用、規(guī)范的基礎(chǔ)上,既要符合質(zhì)量管理的要求,又要覆蓋食品、藥品等常用儀器設(shè)備,為食品藥品系統(tǒng)儀器設(shè)備定期核查提供技術(shù)支持,為檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠提供保障。
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