《藥物分析》以藥物分析的方法和原理為主線,按分析崗位、分析檢驗工作和質(zhì)檢人員的能力、知識和素質(zhì)要求,形成書的知識框架。按照藥物檢驗崗位的設(shè)置及藥品檢驗工作的基本程序,共設(shè)計了七個模塊,分別為藥物分析基本常識、藥物鑒別、藥物檢查、藥物分析有關(guān)計算、藥物制劑分析、典型藥物分析和藥物分析與新藥開發(fā)。其中第七模塊為課外閱讀模塊,主要是針對有些學(xué)生將來可能從事研發(fā)崗位工作的需要,重點介紹藥物分析在藥品研發(fā)和申報中的任務(wù)。每個模塊設(shè)有項目,每個項目通過工作任務(wù)來構(gòu)成,每個任務(wù)在編排上將知識準(zhǔn)備與任務(wù)實施或案例相互配套,并有相應(yīng)的知識拓展或知識鏈接供參考,既可擴(kuò)大學(xué)生的知識面,也可供心有余力的學(xué)生學(xué)習(xí)。每個模塊后有相應(yīng)的習(xí)題,習(xí)題也是注重理論與實踐技能結(jié)合,適合于教、學(xué)、做一體化的教學(xué)模式。
本教材可作為高職高專工業(yè)分析專業(yè)、現(xiàn)代分析測試專業(yè)以及藥物分析技術(shù)專業(yè)、藥物管理、藥物經(jīng)營等相關(guān)專業(yè)的學(xué)生教材,也可作為藥品企業(yè)在職人員培訓(xùn)教材及從事藥品企業(yè)生產(chǎn)、藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗技術(shù)人員的參考用書。
模塊一 藥物分析基本常識
項目一 藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)一 掌握《中國藥典》的體例和結(jié)構(gòu)
任務(wù)二 能熟練應(yīng)用《中國藥典》指導(dǎo)藥品檢驗工作
查閱《中國藥典》
項目二 藥物分析的基本方法
任務(wù)一 學(xué)會用化學(xué)法分析藥物
實訓(xùn)一 永停終點法測定鹽酸普魯卡因注射液含量
任務(wù)二 學(xué)會利用儀器法分析藥物
實訓(xùn)二 紫外吸收光譜法鑒別布洛芬
任務(wù)三 學(xué)會用物理檢驗法分析藥物
實訓(xùn)三 二甲硅油相對密度的測定
任務(wù)四 學(xué)會用生物檢定技術(shù)分析藥物
實訓(xùn)四 葡萄糖微生物限度檢查(平血法)
任務(wù)五 分析方法的驗證
目標(biāo)檢測
模塊二 藥物的鑒別
項目藥物的鑒別
任務(wù)一 藥物鑒別的目的及特點
任務(wù)二 藥物的鑒別
實訓(xùn)五 常用藥物一般鑒別
目標(biāo)檢測
模塊三 藥物的檢查
項目雜質(zhì)的檢查
任務(wù)一 一般雜質(zhì)的檢查方法
實訓(xùn)六 葡萄糖一般雜質(zhì)的檢查
任務(wù)二 特殊雜質(zhì)的檢查
實訓(xùn)七 藥物的特殊雜質(zhì)檢查
目標(biāo)檢測
模塊四 藥物分析有關(guān)計算
項目一 定性分析有關(guān)的計算
任務(wù)一 雜質(zhì)限量的計算
練習(xí)雜質(zhì)限量的計算
項目二 定量分析有關(guān)計算
任務(wù)一 原料藥含量計算
練習(xí)原料藥含量計算
任務(wù)二 制劑含量計算
實訓(xùn)八 氣相色譜法測定維生素E的含量
目標(biāo)檢測
模塊五 藥物制劑分析
項目一 制藥用水的分析
任務(wù)一 飲用水的分析
任務(wù)二 純化水的分析
實訓(xùn)九 自來水硬度分析
項目二 一般制劑分析
任務(wù)一 片劑的分析
實訓(xùn)十 對乙酰胺基酚片溶出度的測定
任務(wù)二 注射劑的分析
實訓(xùn)十一 注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定
項目三 中藥制劑的分析
任務(wù)一 中藥制劑分析特點
任務(wù)二 中藥制劑的分析
案例六 味地黃丸的質(zhì)量分析
目標(biāo)檢測
模塊六 典型藥物分析
項目一 芳酸及其酯類藥物分析
任務(wù)一 芳酸及其酯類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 芳酸及其酯類藥物的質(zhì)量分析
項目二 胺類藥物分析
任務(wù)一 胺類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 芳胺類藥物的質(zhì)量分析
項目三 磺胺類藥物分析
任務(wù)一 胺類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 磺胺類藥物的質(zhì)量分析
項目四 巴比妥類藥物分析
任務(wù)一 巴比妥類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 巴比妥類藥物質(zhì)量分析
項目五 雜環(huán)類藥物分析
任務(wù)一 雜環(huán)類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 雜環(huán)類藥物質(zhì)量分析
項目六 生物堿類藥物分析
任務(wù)一 生物堿類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 生物堿類藥物質(zhì)量分析
項目七 甾體激素類藥物分析
任務(wù)一 體激素類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 甾體激素類藥物質(zhì)量分析
項目八 維生素類藥物的分析
任務(wù)一 維生素A的分析
任務(wù)二 維生素C的分析
任務(wù)三 維生素E的分析
項目九 抗生素類藥物分析
任務(wù)一 抗生素類藥物結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
任務(wù)二 抗生素類藥物常用的分析
目標(biāo)檢測
模塊七 藥物分析與新藥開發(fā)
任務(wù)一 有關(guān)新藥開發(fā)的知識
任務(wù)二 新藥申報
目標(biāo)檢測
附錄一 常用緩沖液及其配制
附錄二 指示劑與指示液
附錄三 常用試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液和制備
參考文獻(xiàn)