《中華人民共和國藥典》是國家為保證藥品質量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典，是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴格遵守的法定依據(jù)，也 是*嚴肅性和權威性的國家藥品標準。 為貫徹黨中央關于食品藥品安全提出的四個*嚴要求，落實*嚴謹標準建設，保障《中國藥典》的 正確實施執(zhí)行，指導藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機構從業(yè)人員準確理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術內涵和實驗操作要點，幫 助相關人員開展《中國藥典》檢驗方法的選擇、建立、應用和適用性研究等工作．國家藥典委員會組織藥典委員會相關專業(yè)委員會資深委員以及國家 藥品檢驗機構、科研院校等長期在藥品分析檢驗技術方面的權威專家，編纂了《中國藥典分析檢測技術指南》一書。 本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術規(guī)范叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術進行全面闡述、對檢測操作技術進行深入解讀的專業(yè)技術著作，在以往《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》的基礎上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術的原理、在藥品 質控中的應用和發(fā)展、檢驗方法操作的關鍵技術、操作要點、檢驗參數(shù)的設置、操作流程檢驗方法適用性研究等方面進行了全面深入的詳解；本書還 同時收載了*美國食品藥品管理局(FDA)、國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH)以及歐盟醫(yī)藥管理高(EMEA)等國外藥品管理機構的藥品質量控制 相關技術指南，提出了相關檢測技術在藥品質量控制應用的發(fā)展趨趨勢和未來前景。 本書在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗技 術的應用及發(fā)展具有重要作用。同時是我國檢驗機構、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等饑構相關領域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術的全面了解，正確把握 和準確執(zhí)行藥典標準的操作規(guī)范，對進一步提升我國藥品質控水平、藥品質量的可控性、推進先進檢測技術在藥品中的應用、促進我國藥品檢測儀器 的發(fā)展、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。