根據(jù)藥品的質(zhì)量標準規(guī)定，評價一個藥物的質(zhì)量一般包括性狀、鑒別、檢查與含量測定四個方面。性狀是記載藥物的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等；鑒別就是依據(jù)藥物的化學結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)進行某些化學反應或測試某些物理常數(shù)來判斷藥物的真?zhèn)危粰z查主要是對生產(chǎn)或儲存過程中可能產(chǎn)生或引進的雜質(zhì)，按照規(guī)定項目進行檢查，判斷藥物的純度是否符合限量的規(guī)定要求；含量測定一般采用化學分析的方法或儀器分析的方法，通過測定可以確定藥物的有效成分是否符合規(guī)定的含量標準。判斷一個藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮質(zhì)量標準每個項目的檢驗結(jié)果。只要有任何一項不符合規(guī)定要求，那么，這個藥品即為不合格產(chǎn)品。

藥物分析學科除了研究發(fā)展有關(guān)藥品質(zhì)量標準外，還應為相關(guān)學科的研究提供必要的配合，并應用分析化學的理論和方法來解決該學科中的某些問題。例如，藥物化學中的藥物分子結(jié)構(gòu)和生物活性的關(guān)系，藥物分子與作用受體的關(guān)系，進行分子設(shè)計、定向合成以及生產(chǎn)工藝的優(yōu)化等，藥劑學中的藥物代謝動力學、生物利用度、溶出度等，藥理學中的藥物分子的理化性質(zhì)和藥理作用的關(guān)系、體內(nèi)代謝情況的考察等，中草藥化學中有效成分的分離、鑒定和測定，中成藥質(zhì)量的綜合評價等都離不開現(xiàn)代分離、分析方法。

目前，以計算機應用為主要標志的信息時代的來臨，給科學技術(shù)的發(fā)展帶來了巨大的推動力，特別是生命科學、環(huán)境科學的發(fā)展，促進了醫(yī)學、藥學各領(lǐng)域?qū)W科的發(fā)展。對藥物分析的要求不再局限于常規(guī)檢查，而要求提供更多更全面的藥物質(zhì)量信息，人們不單要分析藥物的結(jié)構(gòu)，還要測定藥物的晶型；不但要進行靜態(tài)的檢驗，還要深入到生物體內(nèi)、反應過程中進行動態(tài)的分析監(jiān)控。要完成好這些任務(wù)，必須進一步提高藥物分析方法的靈敏度、準確度和選擇性，發(fā)展快速、自動和遙測分析方法。廣泛地應用電子計算機，利用計算機控制分析操作，處理數(shù)據(jù)，可以獲得更多的信息，實現(xiàn)分析儀器的自動化、智能化。要求高效率、微觀化、微量化、綜合化，是現(xiàn)代藥物分析的特色。

1.2 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量標準

為了控制藥品質(zhì)量，保證用藥安全、有效，在藥品生產(chǎn)、儲存、供應及使用過程中應有一個統(tǒng)一的質(zhì)量標準，以便定期進行嚴格的檢查。因此藥品質(zhì)量標準應能完全地反映藥品生產(chǎn)、儲藏、供應和使用等各個環(huán)節(jié)中有關(guān)質(zhì)量變化的情況，包括藥品研究的問題和結(jié)果。對不同來源的同一藥品應根據(jù)各自的工藝特點而作出相應規(guī)定。