目錄
科目概述 1
第一章 藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師 2
章節(jié)概述 2
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理 2
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 5
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理 6
【單元測試】 7
第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國東基本藥物制度 9
章節(jié)概述 9
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 9
第二節(jié) 國家基本藥物制度 9
【單元測試】 12
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系 14
章節(jié)概述 14
第一節(jié) 藥品鑒定管理國家機(jī)構(gòu) 14
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支持機(jī)構(gòu) 15
第三節(jié) 藥品管理立法 16
第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度 16
【單元測試】 18
第四章 藥品研制與生產(chǎn)管理 20
章節(jié)概述 20
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理 20
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理 23
【單元測試】 27
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理 30
章節(jié)概述 30
第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理 30
第二節(jié) 藥品使用管理 46
第三節(jié) 處方藥和北處方藥分類管理 59
第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理 63
第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理 65
【單元測試】 69
第六章 中藥管理 75
章節(jié)概述 75
第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展 75
第二節(jié) 中藥材管理 75
第三節(jié) 中藥飲片管理 77
第四節(jié) 中成藥管理 79
【單元測試】 80
第七章 特殊藥晶的管理 82
章節(jié)概述82
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理 82
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理 89
第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理 90
第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 92
第五節(jié) 興奮劑的管理 93
第六節(jié) 疫苗的管理 93
【單元測試】 96
第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥晶質(zhì)量監(jiān)督檢驗 99
章節(jié)概述 99
第一節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理 99
第二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理 99
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告 103
【單元測試】 104
第為草藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 106
章節(jié)概述 106
第一節(jié) 藥品廣告管理 106
第二節(jié) 反不正當(dāng)競爭法 110
第二節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 112
【單元測試】 113
第十章 藥品安全法律責(zé)任 116
章節(jié)概述 116
第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述 116
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任 117
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的
法律責(zé)任 124
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任 127
【單元測試】 129
第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝晶的管理 132
章節(jié)概述 132
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理 132
第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理 136
第三節(jié) 化妝品管理 137
【單元測試】 138
模擬試題（一）139
模擬試題（二）147
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