前言2009年1月出版的高職高專規(guī)劃教材《藥物分析》第二版是根據(jù)《中國藥典》2005年版編寫的，至今已出版使用近8年時(shí)間。其間2010年版《中國藥典》也已使用5年有余。2015年版《中國藥典》于2015年12月1日正式使用。將第二版《藥物分析》教材與新版《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容比較后發(fā)現(xiàn)，有很多內(nèi)容需要更新，主要體現(xiàn)在以下幾方面：（1）部分藥品的鑒別方法。例如，第二版教材中己烯雌酚注射液和注射用兩性霉素B的鑒別采用的都是紫外-可見分光光度法，而新版《中國藥典》中這兩種藥品的鑒別則采用薄層色譜法,第二版教材中對(duì)氨基水楊酸鈉的鑒別采用的是芳伯氨基重氮化偶合反應(yīng)，而新版《中國藥典》則采用三氯化鐵鑒別反應(yīng),胰島素及中性胰島素注射液的鑒別不再采用等電點(diǎn)法及生物法，而采用高效液相色譜法，等等。（2）不少藥品的檢查方法。如第二版教材中利血平中氧化產(chǎn)物的檢查及布美他尼片劑溶出度的檢查采用的是熒光分析法，而新版《中國藥典》則采用紫外-可見分光光度法,第二版教材中氟胞嘧啶中氟尿嘧啶的檢查，雙氯酚酸鈉中有關(guān)物質(zhì)的檢查，氫溴酸加蘭他敏中其他生物堿的檢查，鹽酸普魯卡因及其注射液中有關(guān)物質(zhì)對(duì)氨基苯甲酸，鹽酸氯丙嗪中有關(guān)物質(zhì)及奮乃靜中有關(guān)物質(zhì)的檢查等均采用薄層色譜法，而新版《中國藥典》對(duì)上述藥品的檢查均采用了高效液相色譜法,第二版教材中阿司匹林，阿司匹林片，阿司匹林腸溶片中游離水楊酸的檢查及阿司匹林腸溶片釋放度的檢查，磷酸可待因中有關(guān)物質(zhì)嗎啡的檢查等采用的是比色法，對(duì)氨基水楊酸鈉中特殊雜質(zhì)間氨基酚的檢查采用的是雙相滴定法，對(duì)乙酰氨基酚中有關(guān)物質(zhì)對(duì)氨基酚和對(duì)氯苯乙酰胺的檢查分別采用比色法和薄層色譜法，而新版《中國藥典》對(duì)上述藥品的檢查均改為高效液相色譜法。新版《中國藥典》中重金屬檢查法中第一法對(duì)原有方法進(jìn)行了較大修改，二版教材中介紹的重金屬檢查法第四法，新版《中國藥典》中未再收錄，等等。（3）一些藥品測(cè)定操作條件。如第二版教材中硫酸阿米卡星薄層色譜法鑒別操作條件與新版《中國藥典》中硫酸阿米卡星薄層色譜操作條件完全不同,不少藥品采用高效液相色譜法測(cè)定時(shí)，色譜操作條件及系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)條件也與第二版教材有明顯不同，等等。（4）大量藥品定量分析方法。如第二版教材中貝諾酯，布他美尼片及其注射液，鹽酸異丙腎上腺素注射液，托比卡胺滴眼液等定量方法都是紫外-可見分光光度法，鹽酸布比卡因注射液含量測(cè)定采用非水滴定法，異煙肼含量測(cè)定采用溴酸鉀滴定法，硫酸西索米星含量測(cè)定采用抗生素微生物檢定法，而新版《中國藥典》中對(duì)上述藥品定量分析均采用高效液相色譜法。第二版教材中鹽酸氯丙嗪含量測(cè)定采用化學(xué)指示劑法進(jìn)行非水溶液滴定，而新版《中國藥典》則采用電位滴定法,氯氮片劑含量測(cè)定采用吸收系數(shù)法，而新版《中國藥典》則采用對(duì)照品比較法,地西泮注射液采用高效液相色譜內(nèi)標(biāo)法進(jìn)行含量測(cè)定，新版《中國藥典》則用外標(biāo)法,第二版教材中胰島素含量測(cè)定采用生物測(cè)定法，復(fù)方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶及甲氧芐啶含量測(cè)定采用紫外-可見分光光度法，舒心口服液及二妙丸等中藥制劑含量測(cè)定采用薄層掃描法，而新版《中國藥典》則均采用高效液相色譜法測(cè)定上述藥物含量，等等。上述諸多方面的變化在第三版教材各章節(jié)中都有所體現(xiàn)。綜上所述，第二版《藥物分析》教材已不適應(yīng)新版《中國藥典》的要求。為了保證《藥物分析》教材的先進(jìn)性與科學(xué)性，滿足教學(xué)工作的需要，有必要對(duì)第二版《藥物分析》教材進(jìn)行修訂。第三版《藥物分析》教材以2015年版《中國藥典》為依據(jù)，對(duì)第二版教材進(jìn)行了修訂：對(duì)與新版《中國藥典》不相符的分析方法進(jìn)行了修改或刪除,一些第二版教材中未被新版《中國藥典》收錄的藥品如黃凡士林，阿司帕坦，硝酸士的寧，羥苯乙酯，苯甲酸鈉，復(fù)方碘口服液等，在本次修訂中予以刪節(jié),一些無關(guān)緊要的文字?jǐn)⑹龌蚯昂笥兄貜?fù)的內(nèi)容加以精減,對(duì)第二版教材中藥品鑒別與檢查項(xiàng)下的內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了具體操作方法的敘述，使其操作性增強(qiáng),適當(dāng)增加了生化藥物分析的項(xiàng)目，如增加了胰島素相關(guān)蛋白質(zhì)，細(xì)菌內(nèi)毒素，微生物限度等的檢查，補(bǔ)充了抑肽酶，尿激酶及肌苷的鑒別與檢查等,對(duì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行了修改與調(diào)整，增加了中藥制劑（六味地黃丸）和生化藥物（胰島素注射液）的分析實(shí)訓(xùn)。修改后的第三版《藥物分析》教材內(nèi)容充實(shí)，實(shí)用性強(qiáng)，有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)及實(shí)際操作能力的提高。徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院梁述忠教授對(duì)第三版《藥物分析》教材進(jìn)行了修訂。由于編者水平有限，在本書修訂過程中難免出現(xiàn)不當(dāng)之處，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。編者2016年10月第一版前言藥物分析是高職高專工業(yè)分析專業(yè)，現(xiàn)代分析測(cè)試專業(yè)及藥物分析技術(shù)專業(yè)的專業(yè)課之一。本課程的任務(wù)旨在培養(yǎng)學(xué)生具備較強(qiáng)的藥品質(zhì)量控制的觀念，能基本運(yùn)用所學(xué)的藥物分析基本理論和基本方法獨(dú)立解決藥物研究，生產(chǎn)，供應(yīng)和臨床使用過程中的分析檢驗(yàn)方面的問題，并能夠初步根據(jù)藥物的實(shí)際情況，選擇適當(dāng)?shù)姆治鰴z驗(yàn)方法。本教材是根據(jù)2003年7月在北京召開的高職高專工業(yè)分析專業(yè)國家規(guī)劃教材工作會(huì)議精神以及編寫大綱審定會(huì)上討論，制定并通過的《藥物分析》教材編寫大綱的要求而編寫的。本書在編寫過程中注重突出以下幾個(gè)特色。1.努力使本教材適應(yīng)我國高職高專院校培養(yǎng)目標(biāo)的要求。目前我國高職高專院校培養(yǎng)的目標(biāo)是高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才，即在學(xué)生學(xué)歷層次上要體現(xiàn)出高等性，而在所學(xué)專業(yè)知識(shí)方面又要體現(xiàn)出其職業(yè)性。因此，在教學(xué)內(nèi)容安排上既重視藥物分析基本理論，基本知識(shí)方面的講授，又重視對(duì)學(xué)生基本操作技能的培養(yǎng)訓(xùn)練，以使學(xué)生既具有�？茖哟蔚妮^為系統(tǒng)的藥物分析理論知識(shí)，又具有較強(qiáng)的職業(yè)實(shí)踐操作能力，使學(xué)生在走上相關(guān)工作崗位之后，能夠盡快適應(yīng)崗位的要求，滿足社會(huì)對(duì)高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才的需求。2.注重教材內(nèi)容的先進(jìn)性和實(shí)用性。本教材所選內(nèi)容主要是根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2000年版）所收載的內(nèi)容及新規(guī)定而編寫的，并適當(dāng)反映美國，英國，日本及歐洲藥典的最新概況，以開闊學(xué)生眼界。3.注重教材方便于學(xué)生自學(xué)以及學(xué)有余力的學(xué)生在藥物分析課程上的進(jìn)一步提高。每一章之前都有學(xué)習(xí)指南，以指導(dǎo)學(xué)生的學(xué)習(xí),每一章之后都附有一定數(shù)量的思考題和習(xí)題，可供學(xué)生練習(xí)使用。4.注重教材體系和結(jié)構(gòu)安排盡量符合教學(xué)規(guī)律，以利于教師組織教學(xué)。本書由南京中醫(yī)藥大學(xué)藥物分析專業(yè)文紅梅博士主審，她在百忙中為本書提出了寶貴的意見，在此表示誠摯的感謝。本教材理論內(nèi)容共分為十四章，主要介紹藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和基本要求，闡述了常用的化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的化學(xué)藥物，天然藥物，抗生素及其制劑的鑒別，檢查及含量測(cè)定的原理及方法。實(shí)訓(xùn)部分安排了十二個(gè)實(shí)驗(yàn)，主要講述藥物分析常用的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，實(shí)訓(xùn)內(nèi)容以現(xiàn)代儀器分析方法為主。徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院梁述忠編寫第一，第二，第三章及實(shí)訓(xùn)部分，并對(duì)全書進(jìn)行了統(tǒng)稿,天津渤海職業(yè)技術(shù)學(xué)院王炳強(qiáng)編寫第四，第五，第六，第七，第八章,南京化工職業(yè)技術(shù)學(xué)院曹國慶編寫第九，第十，第十一章,天津渤海職業(yè)技術(shù)學(xué)院王璐琳編寫第十二，第十三，第十四章。由于編者水平有限，加之時(shí)間較為倉促，書中難免有不妥之處，敬請(qǐng)使用本書的師生批評(píng)指正。編者2004年3月第二版前言第一版高職高專教材《藥物分析》于2004年出版，其編寫主要依據(jù)是《中華人民共和國藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國藥典》）2000年版。《中國藥典》2005年版已于2005年1月由化學(xué)工業(yè)出版社出版，2005年7月1日正式執(zhí)行�！吨袊�藥典》2005年版在凡例，所收載的藥物品種和數(shù)量，測(cè)定方法等方面與《中國藥典》2000年版有很大變化，尤其在藥物的鑒別方法，檢查項(xiàng)目及含量測(cè)定手段上都做了大量修改。例如，《中國藥典》2000年版對(duì)頭孢氨芐中有關(guān)物質(zhì)的檢查方法采用的是薄層色譜法,對(duì)青霉素鈉及其制劑含量測(cè)定方法采用的是汞量法,對(duì)普魯卡因青霉素含量測(cè)定方法采用的是碘量法，而《中國藥典》2005年版對(duì)上述-內(nèi)酰胺類抗生素藥物的檢查及定量方法均采用高效液相色譜法。又如，《中國藥典》2000年版對(duì)復(fù)方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶含量測(cè)定采用的是雙波長紫外-可見分光光度法，而《中國藥典》2005年版則采用高效液相色譜法。諸如此類的情況在第一版《藥物分析》教材各章節(jié)中都大量出現(xiàn)。此外，第一版《藥物分析》教材中，引用了一些國外藥典內(nèi)容，而這幾年國外藥典也都進(jìn)行了修訂。如第一版教材中對(duì)巴比妥鈉定量分析引用的是《美國藥典》USP（21）中的方法，對(duì)氨基水楊酸鈉及其片劑含量分析引用的是USP（23）中的方法，而目前美國藥典最新版本為USP（30）,第一版教材中引用的《英國藥典》為BP（2000），而最新版本為BP（2008）,第一版中引用的《日本藥典》為JP（14），而最新版本為JP（15）改正版等。藥典是藥物分析工作的靈魂，是藥物分析教材編寫的最高標(biāo)準(zhǔn)。顯然第一版高職高�！端幬锓治觥方滩囊巡贿m應(yīng)新版藥典和實(shí)際工作的要求。因此，對(duì)第一版《藥物分析》教材進(jìn)行修訂就顯得十分必要和迫切了。第二版高職高專規(guī)劃教材《藥物分析》以《中國藥典》2005年版為依據(jù)，在內(nèi)容上與之保持了高度一致。對(duì)第一版教材中凡與《中國藥典》2005年版不相符的內(nèi)容均加以修改或刪節(jié),如前面所提到的三種-內(nèi)酰胺類抗生素均按《中國藥典》2005年版要求刪節(jié)了原有方法而修改為高效液相色譜法進(jìn)行檢查與測(cè)定,對(duì)復(fù)方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶含量測(cè)定修訂為高效液相色譜法。為了充實(shí)教材內(nèi)容，各章節(jié)中都補(bǔ)充了較多新內(nèi)容，如中藥制劑含量測(cè)定中針對(duì)不同分析方法，增加了暑癥片，黃楊寧片，二妙丸等制劑的分析等。對(duì)第一版教材中藥典沒有收錄并且沒有明確來源的分析方法予以刪節(jié)。對(duì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容也進(jìn)行了相應(yīng)的修改與補(bǔ)充。此外，高職高專藥物分析專業(yè)的學(xué)生將來主要在國內(nèi)藥廠從事分析檢驗(yàn)工作，而國內(nèi)藥廠執(zhí)行的藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要是《中國藥典》，因此，在教材中零散地介紹過時(shí)的國外藥物分析方法并無多大實(shí)際意義，故在第二版教材中刪除了此部分內(nèi)容。修訂后的《藥物分析》教材內(nèi)容簡(jiǎn)練，實(shí)用性強(qiáng)，體現(xiàn)了教材的先進(jìn)性與科學(xué)性。徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院梁述忠教授對(duì)全書進(jìn)行了修訂和統(tǒng)稿，張惠對(duì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充（實(shí)訓(xùn)四，七，十，十一，十三，十四，十七，十九）。由于編者水平有限，在本書修訂過程中難免有不當(dāng)之處，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。編者2008年8月