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《現(xiàn)代生物制藥工藝學》的內(nèi)容包括天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥和基因工程制藥5個項目。天然生物材料的提取制藥項目設(shè)計了L-胱氨酸的制備、胰凝乳蛋白酶的制備、核苷酸的制備、溶菌酶的制備、甘露醇的制備、卵磷脂的制備6個工作任務(wù)，發(fā)酵工程制藥項目設(shè)計了青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、紅霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、金霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn)、維生素C的發(fā)酵生產(chǎn)、谷氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)6個工作任務(wù)，細胞工程制藥項目設(shè)計了骨髓瘤細胞SP2/0的傳代培養(yǎng)、SP2/0細胞傳代培養(yǎng)的常規(guī)檢測、抗人血蛋白雜交瘤細胞系的建立、雜交瘤陽性克隆子的保藏、雜交瘤陽性克隆子的微載體培養(yǎng)、西洋參植物細胞的培養(yǎng)6個工作任務(wù)，酶工程制藥項目設(shè)計了胃蛋白酶的制備及酶活力測定、門冬酰胺酶的制備及酶活力測定、糖化酶的制備及酶活力測定、糖化酶的固定化、中性蛋白酶的固定化、胰蛋白酶親和色譜6個工作任務(wù)，基因工程制藥項目設(shè)計了葡激酶的制備、γ干擾素的制備、重組人血管內(nèi)皮生長因子165的制備、胰島素的制備、人血白蛋白的制備、卡介苗重組疫苗的制備6個工作任務(wù)。教材的知識與目標設(shè)計和微生物發(fā)酵工、生物分離提取工、藥物制劑工等國家職業(yè)大典規(guī)定的職業(yè)標準對應(yīng)，注重內(nèi)容的科學性、實用性。
本教材適合高職高專院校生物技術(shù)、生物制藥等專業(yè)使用，也可作為行業(yè)培訓(xùn)用書和生物制藥技術(shù)人員的參考用書。

前言
現(xiàn)代生物制藥工藝學是生物技術(shù)、生物制藥類專業(yè)的必修課程之一。本書版出版于2006年8月，已重印數(shù)次，被國內(nèi)大部分開設(shè)生物制藥相關(guān)課程的高職高專院校采用，發(fā)行量達3萬多冊。編者利用所掌握的大量來源于生產(chǎn)實際的一線資料，以企業(yè)的實際生產(chǎn)任務(wù)為主線對教材內(nèi)容進行修訂，從而使教材更加滿足高職高專院校的人才培養(yǎng)需求。本教材的編寫團隊由企業(yè)專家和專任教師共同組成。在企業(yè)專家的參與下，更多來源于企業(yè)生產(chǎn)一線的知識和技能要求被提煉和總結(jié)，并編寫到教學項目、任務(wù)中，使教材的內(nèi)容更貼近生產(chǎn)實際。
為適應(yīng)職業(yè)教育教學方法改革的需要，教材的此次修訂改為項目化教學的體例，共設(shè)計了天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥共5個教學項目、30個教學任務(wù)。教師可根據(jù)教學大綱和實驗室的具體設(shè)備情況，靈活選擇具體的教學任務(wù)，充分體現(xiàn)任務(wù)驅(qū)動、項目導(dǎo)向的現(xiàn)代教學模式，從而提升學生的生產(chǎn)實踐能力。
教材的知識與能力目標設(shè)計與微生物發(fā)酵工、生物分離提取工、藥物制劑工等國家職業(yè)大典規(guī)定的職業(yè)標準對應(yīng)。編者通過與各類企業(yè)廣泛溝通，了解企業(yè)生物藥物生產(chǎn)的標準操作規(guī)程（SOP),并將執(zhí)行法規(guī)和規(guī)范、環(huán)保和安全意識等生物制藥崗位所必需的職業(yè)素質(zhì)融于教學目標中，以實現(xiàn)教學與崗位能力要求的對接。
為了使本書適應(yīng)行業(yè)發(fā)展以及高職高專教育的需要，我們參考了大量國內(nèi)外有關(guān)書籍和文獻，并結(jié)合自己的教學實踐進行編撰。其間得到了各位編寫人員及所在單位的大力支持與配合，在此表示衷心的感謝。同時也對本教材版的各位編寫人員所付出的辛勤努力表示感謝。由于作者水平有限，難免會有疏漏與不妥之處，敬請廣大讀者與同仁批評指正。

編者
2016年3月

版前言
生物制藥工藝學是高職生物技術(shù)應(yīng)用、制藥工程等工科專業(yè)和醫(yī)藥類專業(yè)的必修課程之一。目前，全國開設(shè)生物技術(shù)類的高等職業(yè)院校共有200多所，絕大多數(shù)學校均開設(shè)生物制藥工藝學課程，但目前適合于高等職業(yè)教育的生物制藥類教材卻鳳毛麟角，這種狀況既不適應(yīng)于社會對人才培養(yǎng)的要求，也不利于師生的教學。有鑒于此，本書的編者——這些在高等職業(yè)院校長期從事生物制藥工藝學教學的教師希望通過自己的努力，為高職高專學生和教師提供一本簡明、適用的生物制藥工藝學教材。
本教材堅持理論知識“適度、夠用”的原則，強化學生的實際操作技能的訓(xùn)練，充分體現(xiàn)職業(yè)教育特色，教材以技能訓(xùn)練為核心，注重理論知識的系統(tǒng)性和實驗操作的可行性。教材共分兩篇，篇為基礎(chǔ)理論，第二篇為實驗技術(shù)。
基礎(chǔ)理論部分內(nèi)容覆蓋面廣，包括概述、天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥和基因工程制藥六章內(nèi)容，便于不同專業(yè)的學生和教師有效利用，尤其突出各類制藥技術(shù)的工程實例，以適應(yīng)高職教育的要求。天然生物材料的提取制藥介紹從動植物組織、微生物細胞等生物體中提取生化藥物的原則、操作原理和提取分離方法；發(fā)酵工程制藥以抗生素為主線，介紹了β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類和氨基糖苷類等抗生素的發(fā)酵工藝控制和提取精制方法；細胞工程制藥主要介紹植物細胞和動物細胞的培養(yǎng)方法，以及利用動植物細胞進行生物制藥的實例；酶工程制藥主要介紹酶的固定化技術(shù)及酶工程制藥實用技術(shù)；基因工程制藥以實際應(yīng)用為主，先簡單介紹基因工程制藥的實用技術(shù)，然后從基因工程上游技術(shù)和下游技術(shù)兩個角度講解基因工程的實際應(yīng)用。
生物制藥是一門實驗技術(shù)，重點培養(yǎng)學生的實際動手能力。但傳統(tǒng)的高職生物制藥類教材均以理論為主導(dǎo)，通過大生產(chǎn)的實際操作實例來闡明實驗操作要點，學生只能以“聽實驗”為主，而無法動手實施，大大限制了學生技術(shù)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。本書的第二篇實驗技術(shù)共分五章，分別為天然生物材料的提取制藥實驗、發(fā)酵工程制藥實驗、細胞工程制藥實驗、酶工程制藥實驗和基因工程制藥實驗，共設(shè)置了50個實驗。實驗內(nèi)容的選擇以工業(yè)化大生產(chǎn)為依據(jù)，但同時也兼顧了國內(nèi)大部分高職院校的實驗和實訓(xùn)條件，對復(fù)雜的生物制藥工藝實驗進行了改良，增加實驗室小規(guī)模生物制藥實驗，增強了實驗室操作的可行性，利于培養(yǎng)學生的動手能力，各院�？筛鶕�(jù)實際情況靈活選用。
北京電子科技職業(yè)學院(原北京輕工職業(yè)技術(shù)學院)的辛秀蘭、蘭蓉、徐晶、吳志明，中國食品工業(yè)(集團)公司的江波，湖北荊門職業(yè)技術(shù)學院的陳可夫，浙江金華職業(yè)技術(shù)學院的邵玲莉，安徽輕工業(yè)學校的劉純根，北京醫(yī)藥器械學校的勞文燕、張虎成，四川工商職業(yè)技術(shù)學院的江建軍、寧允葉，安徽合肥萬博科技職業(yè)學院的姚振華等老師共同完成了本書的編寫和審稿工作。為了使本教材適應(yīng)行業(yè)發(fā)展及高職教育的需要，我們參考了大量的國內(nèi)外有關(guān)文獻，并結(jié)合自己的教學經(jīng)驗和實驗經(jīng)驗進行了編撰，但由于作者水平有限，難免會有錯誤與不妥之處，敬請廣大讀者與同仁批評指正。

辛秀蘭
2006年4月

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